尼拉帕尼(Zejula)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

尼拉帕尼(Zejula)是一种PARP抑制剂,用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。这款药物自2017年在美国获得FDA批准后,其在全球范围内的上市情况备受关注。本文将详细探讨尼拉帕尼在中国的上市情况及其用药注意事项。

尼拉帕尼在中国的上市情况

批准历程

尼拉帕尼(Zejula)于2017年3月27日获得美国FDA批准上市,用于对以铂类为基础化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。随后,该药物在全球其他地区逐渐获批。在中国,尼拉帕尼的上市进程较为复杂。

2018年10月22日,尼拉帕尼(Zejula)在中国香港获批上市,这标志着该药物在亚洲市场的重要突破。然而,中国大陆地区的上市时间稍晚一些。2019年12月27日,尼拉帕尼正式在中国大陆获批上市,为中国的卵巢癌患者带来了新的希望。

价格与可及性

尼拉帕尼(Zejula)在美国的售价较高,每盒100mg*90粒的价格为17,514.96美元。对于许多患者来说,这一价格较为昂贵,难以负担。为了提高药物的可及性,患者可以选择其他途径获取尼拉帕尼,例如通过孟加拉国等国家的仿制药版本。这些仿制药版本的价格相对较低,但仍需谨慎选择合法可靠的渠道购买。

在中国大陆,尼拉帕尼的定价尚未公开,但预计会低于美国市场的价格。患者可以通过医院或专业药品供应商购买到该药物。此外,一些慈善项目和社会援助计划也可能提供一定的经济支持,帮助患者减轻经济负担。

临床应用与疗效

尼拉帕尼(Zejula)作为一种PARP抑制剂,主要通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA修复,从而杀死癌细胞。多项临床研究表明,尼拉帕尼对BRCA突变的卵巢癌患者效果显著,同时对非BRCA突变的患者也有一定的疗效。这使得尼拉帕尼成为卵巢癌治疗领域的重要药物之一。

在临床应用中,尼拉帕尼通常作为维持治疗药物,用于已经接受过铂类化疗并取得部分或完全应答的患者。该药物的常见副作用包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等。因此,患者在使用过程中需要定期进行血液检查,以监测药物的安全性和有效性。

尼拉帕尼的用药注意事项

药物相互作用

在使用尼拉帕尼(Zejula)期间,患者应注意避免与某些药物发生相互作用。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)和CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)可能会对尼拉帕尼的代谢产生影响,进而影响药物的疗效和安全性。因此,患者在使用尼拉帕尼前应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险。

常见副作用管理

尼拉帕尼(Zejula)常见的副作用包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等。患者在使用过程中应定期进行血液检查,以监测这些指标的变化。如果出现严重的血液学毒性,应及时联系医生调整剂量或暂停用药。

除了血液学毒性外,患者还可能出现恶心、呕吐、疲劳等症状。这些症状通常可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来缓解。如果症状持续或加重,应及时就医。

生活方式建议

在使用尼拉帕尼(Zejula)期间,患者应注意保持良好的生活习惯,以提高治疗效果和生活质量。建议患者:

  • 保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。
  • 适量进行轻度至中度的体育锻炼,如散步、瑜伽等,以增强体质。
  • 保持充足的睡眠,避免熬夜和过度劳累。
  • 保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,寻求心理支持。

通过上述措施,患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

尼拉帕尼(Zejula)在中国大陆的上市为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的相互作用和副作用管理,同时保持健康的生活方式,以提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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