利特昔替尼(Litfulo)的适应症
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发布日期:2025-03-02

利特昔替尼(Litfulo),又名Ritlecitinib,是一种由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头发出现斑片状脱落,严重影响患者的外观和自信心。利特昔替尼通过抑制特定的激酶活性来调节免疫反应,从而减轻症状并促进头发生长。

适应症

利特昔替尼的主要适应症是治疗重度斑秃。这是一种常见的自身免疫性疾病,导致局部或广泛的头发脱落,严重影响患者的外貌和心理健康。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶的活性,调节免疫系统的异常反应,从而减少炎症和免疫介导的组织损伤,促进头发生长。

治疗效果

临床研究表明,利特昔替尼能够显著改善重度斑秃患者的症状。在多项临床试验中,接受利特昔替尼治疗的患者在几个月内显示出明显的头发再生。这些研究结果表明,利特昔替尼不仅能够迅速起效,还能够在较长时间内维持疗效,为患者带来持久的益处。

使用方法

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每天一次口服,可以伴随或不伴随食物。患者应整粒吞下胶囊,不要压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并按常规继续服用。

适应人群

利特昔替尼适用于12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。在临床试验中,该药物已证明对这些年龄段的患者安全有效。然而,对于12岁以下的儿童患者,目前尚无足够的数据支持其安全性和有效性,因此不推荐使用。

用药注意事项

虽然利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇:目前关于孕妇使用利特昔替尼的数据有限,无法确定药物对胎儿的影响。因此,孕妇在使用该药物前应咨询医生的意见。
哺乳期女性:由于利特昔替尼可能导致严重的不良反应,包括感染和恶性肿瘤,建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
老年人:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应更加谨慎。
肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者不推荐使用利特昔替尼。

常见不良反应

利特昔替尼的常见不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎等。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

药物相互作用

利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,因此不建议与CYP3A底物、CYP1A2底物或CYP3A诱导剂联合使用。同时使用这些药物可能会增加不良反应的风险或降低利特昔替尼的疗效。

贮存方法

利特昔替尼应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C之间变化。应保持药品在原包装中,避免受潮和阳光直射。

利特昔替尼作为一种新型的口服激酶抑制剂,在治疗重度斑秃方面显示出了显著的效果。通过合理使用并注意相关事项,患者可以更好地管理疾病,恢复自信和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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