利特昔替尼(Ritlecitinib)使用指南
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发布日期:2025-03-02

利特昔替尼(Ritlecitinib)是由全球知名的辉瑞公司(Pfizer)研发的一种口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的用法用量、适应症、特殊人群用药以及用药注意事项。

利特昔替尼的基本信息

药品名称与规格

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼,英文名称为Ritlecitinib,其他别称包括Litfulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit。该药品由辉瑞公司(Pfizer)生产,每盒含有28粒50mg的胶囊,市场价格约为132美元。

上市与医保信息

利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得批准,主要用于治疗12岁及以上的成人和青少年的严重斑秃。2023年6月26日在日本上市,2023年10月18日在中国国家食品药品监督管理局批准上市,同样用于治疗严重斑秃。目前,利特昔替尼尚未进入国家医保报销范围。

适应症

利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。该药物的主要作用机制是通过抑制JAK3和TEC激酶,从而减轻炎症反应和免疫系统过度激活。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。

哺乳期女性:由于成人在使用利特昔替尼时可能会出现严重感染和恶性肿瘤等不良反应,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

儿科患者:利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应谨慎。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,不推荐在有严重肝损伤患者中使用利特昔替尼。

常见不良反应

利特昔替尼常见的不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎(发生率≥1%)。在使用过程中,如出现上述不良反应,应及时咨询医生。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能导致疗效的降低。

日常注意事项

在使用利特昔替尼的过程中,应注意以下几点:

  • 定期监测血常规和肝功能,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。
  • 注意个人卫生,避免感染。如果出现发热、咳嗽等症状,应及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。

利特昔替尼作为一种新型的小分子抑制剂,为严重斑秃患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意观察和报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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