利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症
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发布日期:2025-03-02

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂,主要适用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。斑秃是一种常见的自身免疫性疾病,导致患者头发出现斑片状脱落,严重影响患者的外观和自信心。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶,减轻炎症反应,从而改善脱发症状。

适应症

重度斑秃的定义

重度斑秃通常指的是头发脱落面积超过50%,并且持续时间较长,影响患者的生活质量。斑秃的具体病因尚不完全清楚,但研究表明它与遗传因素、自身免疫系统异常和环境因素有关。利特昔替尼通过抑制特定的激酶,减少炎症反应,从而促进头发生长。

治疗效果

多项临床试验表明,利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出显著的效果。患者在使用利特昔替尼后,头发再生的速度和密度明显提高,脱发区域逐渐恢复。此外,患者的整体生活质量也得到了显著改善,自信心增强。

使用方法

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天一次口服,可伴随或不伴随食物。胶囊应整个吞下,不得压碎、劈开或咀嚼。如果患者漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规继续服用。

用药注意事项

严重感染的预防

使用利特昔替尼的患者应特别注意预防严重感染。由于该药物具有免疫抑制作用,可能会增加感染的风险。患者在治疗期间应避免接触已知感染源,并及时报告任何感染症状,如发热、咳嗽、咽痛等。

定期监测

患者在使用利特昔替尼期间应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能指标。这有助于及时发现并处理可能出现的不良反应。如有异常,应及时咨询医生,调整治疗方案。

特殊人群的使用

对于孕妇,目前缺乏足够的临床数据来评估利特昔替尼对胎儿的影响,因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间及停药后14小时内应避免母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。对于12岁以下的儿童患者,利特昔替尼的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

老年人群(≥65岁)的感染发生率较高,使用利特昔替尼时应更加谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能受损患者不推荐使用。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是这些酶的抑制剂,同时使用可能导致不良反应增加。此外,也不建议与CYP3A诱导剂联用,因为这可能降低利特昔替尼的疗效。

贮存方法

利特昔替尼应储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C之间变化。药品应保留在原包装中,避免受潮和光照。

利特昔替尼是一种有效的治疗重度斑秃的药物,但在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和治疗效果。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用利特昔替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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