利特昔替尼(Ritlecitinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一款由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,于2023年10月18日获得中国国家食品药品监督管理局的批准上市,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药物的上市为国内患者带来了新的治疗选择,尤其对于那些传统治疗方法效果不佳的患者,具有重要的临床意义。

利特昔替尼(Ritlecitinib)国内上市详情

药物基本信息

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼,英文名称为Ritlecitinib,其他别称包括Litf ulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊和LuciRit。该药物是一种口服激酶抑制剂,主要作用机制是通过抑制JAK3和TEC激酶,减少炎症反应,从而达到治疗斑秃的效果。

上市时间和适应症

利特昔替尼于2023年6月23日在美国首次获批上市,随后于2023年6月26日在日本获批,用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。2023年10月18日,该药物通过中国国家食品药品监督管理局的批准,正式在国内上市,适用于12岁及以上的青少年和成人重度斑秃患者。

根据临床试验数据,利特昔替尼能够显著改善患者的脱发症状,部分患者甚至可以恢复80%的头发生长,为重度斑秃患者带来了新的希望。

生产厂家和规格价格

利特昔替尼由辉瑞公司生产,目前市面上主要的规格为50mg*28粒,每盒价格约为132美元。虽然该药物已经在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围,患者需要自费购买。

用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可以伴随或不伴随食物服用。胶囊应整个吞下,切勿压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,请尽快补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规继续服用。

禁忌和副作用

利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以避免增加免疫抑制的风险。常见的副作用包括头痛、上呼吸道感染、腹泻和肝功能异常等。患者在使用过程中如出现不适,应及时咨询医生。

日常注意事项

患者在使用利特昔替尼期间,应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高治疗效果。在日常生活中,避免接触可能导致过敏或加重病情的物质,如某些化学制品和染发剂等。

总的来说,利特昔替尼的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中仍需严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和日常护理,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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