特泊替尼（Tepotinib）、盐酸替泊替尼在国内已经上市，这一消息对于许多患有MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音。特泊替尼是由德国默克公司（Merck KGaA）研发的全球首个获批的高选择性MET抑制剂，它的上市不仅填补了国内这一领域的空白，也为患者提供了更多的治疗选择。

特泊替尼在国内的上市情况

上市时间与批准

2022年3月，国家药监局正式批准了特泊替尼的上市申请，这意味着特泊替尼正式在国内市场上销售。在此之前，特泊替尼已经在日本和美国获批上市，主要用于治疗携带MET外显子14跳突变的非小细胞肺癌患者。特泊替尼的获批基于Ⅱ期VISION试验（NCT02864992）的结果，该试验显示了特泊替尼在治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者中的显著疗效。

医保覆盖情况

特泊替尼不仅在国内上市，还进入了国家医保报销范围。这对于患者来说是一大利好，大大减轻了他们的经济负担。根据最新的医保政策，特泊替尼的报销比例较高，使得更多患者能够负担得起这种创新药物。

生产厂家与价格

目前，国内市场上销售的特泊替尼主要由老挝卢修斯药厂生产，规格为225mg*60片，每盒价格约为960美元。虽然价格不菲，但由于医保的支持，患者的自付费用相对较低。此外，患者还可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到这款药物，但在购买时一定要注意药品的真伪和生产日期，避免买到假药或劣药。

特泊替尼的用药注意事项

正确的用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450mg，每日口服一次，与食物一起服用。患者应每天在大约同一时间服用药物，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服了一次剂量，且距离下一次预定剂量不足8小时，则无需补服；如果在服药后出现呕吐，应在预定时间继续服用下一剂。

常见的不良反应

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者在用药期间出现这些症状，应及时联系医生进行评估和处理。特别是在出现严重不良反应时，如间质性肺病/肺炎、肝毒性和外周水肿等症状，应立即就医。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚未明确，因此建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间及停药后至少1周内采取有效的避孕措施。儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在这一年龄段使用特泊替尼。对于老年人，特别是65岁以上的患者，VISION试验结果显示其与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂。CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险，而CYP3A诱导剂则可能会降低特泊替尼的疗效。因此，患者在使用特泊替尼期间应避免同时使用伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等CYP3A抑制剂，以及利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等CYP3A诱导剂。

存储条件

特泊替尼应存放在遮光、密封、干燥的地方，有效期为24个月。患者在存放药物时应注意这些条件，以免影响药物的效果。

特泊替尼的成功上市，为国内MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用特泊替尼时，应严格按照医生的指导进行，注意药物的正确用法用量、常见不良反应、特殊人群用药及药物相互作用等问题，以确保治疗的安全性和有效性。