特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼使用指南
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发布日期:2025-03-03

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者的高选择性 MET 抑制剂。本文将详细介绍特泊替尼的使用方法、注意事项及相关信息,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

特泊替尼(Tepotinib)使用指南

药物基本信息

特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。其主要成分是特泊替尼,常见规格为 225 毫克的片剂。特泊替尼已在国内上市,并进入国家医保报销范围,老挝卢修斯版特泊替尼的价格约为 960 美元一盒(225 毫克 * 60 片)。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为 450 毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量,不应在下次预定剂量的 8 小时内补服。若患者在服用后出现呕吐,应按原计划继续服用下一剂。

常见不良反应

特泊替尼最常见的不良反应(大于等于 20%)包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者在使用过程中应注意这些症状,并及时向医生报告任何不适。

药物相互作用

特泊替尼与 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)和 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)同时使用时,可能会增加不良反应的发生率和严重程度,或降低特泊替尼的疗效。因此,患者在使用特泊替尼时应避免与这些药物同时使用。

用药注意事项

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性,因此不建议在此类人群中使用。在老年患者中,65 岁及以上患者的临床试验数据显示,其安全性和有效性与较年轻患者无显著差异。

常见注意事项

特泊替尼可能会引起间质性肺病/肺炎,患者如出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应及时就医检查和治疗。重度肝功能损害的患者禁用特泊替尼,所有患者在服药前需检查肝功能,并在服药期间定期复查。

特泊替尼还可能导致外周水肿,患者如发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。此外,特泊替尼有胚胎-胎儿毒性,患者在治疗期间和停药一周内应使用有效的避孕措施。

存储与有效期

特泊替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中,有效期为 24 个月。患者在使用过程中应注意药品的储存条件,以保证药物的质量和疗效。

结语

特泊替尼作为一种高选择性的 MET 抑制剂,为 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,并注意上述各项注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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