Braftovi的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

Braftovi(康奈非尼)是一种针对特定基因突变(如BRAF V600E或V600K)的抗癌药物,已在美国获得批准。这种药物主要用于治疗携带这些突变的晚期黑色素瘤患者,以及某些类型的结直肠癌。本文将详细介绍Braftovi的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

Braftovi的作用与功效

作用机制

Braftovi(康奈非尼)是一种BRAF抑制剂,能够特异性地抑制BRAF蛋白的活性。BRAF蛋白在细胞信号传导途径中起关键作用,尤其是在RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中。当BRAF基因发生突变时,尤其是V600E或V600K突变,会导致信号通路异常激活,促进细胞增殖和肿瘤生长。Braftovi通过抑制突变型BRAF蛋白,阻断这一信号通路,从而减缓或阻止肿瘤的生长。

主要功效

Braftovi的主要功效在于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤患者。研究表明,Braftovi与MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)联用时,可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期。此外,Braftovi还可以用于治疗携带这些突变的结直肠癌患者,尤其是那些对标准治疗无效的患者。

临床研究

多项临床试验表明,Braftovi与Mektovi联合使用可以显著提高患者的治疗效果。例如,在一项针对晚期黑色素瘤的III期临床试验中,联合治疗组的无进展生存期明显长于单药治疗组。另一项针对结直肠癌的研究也显示,Braftovi联合西妥昔单抗可以延长患者的生存期。

Braftovi的用法用量与副作用

用法用量

成人在开始治疗前应确认是否存在BRAF V600E突变。Braftovi的推荐剂量为每天一次300毫克,与西妥昔单抗联合使用时,应在同一时间服用。如果停用西妥昔单抗,则应停用Braftovi。治疗应持续到病情进展或出现不可接受的毒性反应。

常见副作用

Braftovi的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、关节痛和脱发等。这些副作用通常在治疗初期出现,并可能随着治疗的进行逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。

严重副作用

Braftovi可能会导致一些严重的副作用,包括新的皮肤癌(如鳞状细胞癌或基底细胞癌)、QT间期延长、出血事件、肝功能异常和高血压等。其中,QT间期延长可能导致心律失常,甚至危及生命。因此,患者在治疗期间应定期监测心电图和肝功能指标。

Braftovi的用药注意事项

监测与检查

在使用Braftovi治疗期间,患者应定期进行心电图检查,以监测QT间期。如果QT间期超过500毫秒,应暂停使用Braftovi。此外,患者还应定期进行肝功能检查,以评估肝功能是否正常。

孕妇与哺乳期妇女

Braftovi可能导致胎儿损伤,因此不建议孕妇使用。对于有生育能力的女性,应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应停止母乳喂养,因为Braftovi可能通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

Braftovi与其他药物可能存在相互作用,特别是在CYP3A4代谢途径中。患者在使用Braftovi时,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别是避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。

Braftovi(康奈非尼)是一种有效的BRAF抑制剂,能够显著改善携带BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤和结直肠癌患者的治疗效果。然而,患者在使用过程中应注意监测副作用,并遵循医生的指导进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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