斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

斯帕森坦(Sparsentan),又称为司帕生坦或Filspari,是一种新型的双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。这种药物主要用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年人的肾功能下降。通过阻断内皮素和血管紧张素II的受体,司帕生坦能够有效扩张血管,降低血压,并减少肾脏对水分的再吸收,从而改善尿液的产生。

药品信息

药品名称

通用名:斯帕森坦(Sparsentan)
英文名:Sparsentan
商品名:LUCISETA、Filspari

适应症

司帕生坦适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者的蛋白尿,尤其是那些有疾病快速进展风险的患者,通常尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。该药物在临床试验中显示出显著的效果,能够延缓肾功能的衰退,提高患者的生活质量。

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量可以增加到400mg,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。如果漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不得服用双倍剂量或超出推荐剂量。

当患者需要暂停用药并再次恢复给药时,应重新从200mg每日一次的剂量开始,14天后再将剂量增加到400mg,每日一次。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,从而增加与这些底物相关的不良反应风险。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。

司帕生坦还可能与其他药物发生相互作用,特别是与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)联用时,应避免使用或在必要时暂停司帕生坦治疗。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,应监测转氨酶水平,并根据医生的建议调整治疗方案。如果患者的转氨酶水平升高,应及时采取措施。

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用司帕生坦。目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性,因此在使用前应咨询医生。

储存条件

司帕生坦应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在15°C-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对司帕生坦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

不良反应

常见不良反应

司帕生坦最常见的不良反应(发生率≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。这些不良反应多数为轻至中度,但应密切关注患者的症状变化,必要时应及时就医。

严重不良反应

虽然罕见,但司帕生坦可能导致严重的不良反应,如急性肾损伤、肝功能异常和心力衰竭。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

监测和管理

患者在使用司帕生坦期间,应定期监测血压、血钾水平和肝功能指标。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

如果患者出现任何不适或异常症状,应立即联系医生,以便及时处理。

价格信息

不同版本的价格

司帕生坦的不同版本在价格上有所差异。美国Travere Therapeutic生产的司帕生坦规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。而老挝卢修斯生产的司帕生坦,同样规格为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。

购买渠道

患者可以通过正规的医疗机构或授权的药店购买司帕生坦。购买时应注意药品的来源和有效期,确保药品的质量和安全。

医保政策

司帕生坦的医保政策因国家和地区而异。患者在购买前应咨询当地的医保政策,了解是否可以报销或享受优惠政策。

结语

司帕生坦作为一种新型的双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面展现出显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的储存条件和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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