斯帕森坦（Sparsentan）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的药物。IgA肾病是一种慢性肾脏疾病，通常由免疫系统异常引起，导致肾小球受损。斯帕森坦通过双重作用机制，即同时阻断内皮素A受体（ETAR）和血管紧张素II受体1型（AT1R），降低蛋白尿水平，从而减缓疾病进展。

斯帕森坦（Sparsentan）说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书概览

斯帕森坦（Sparsentan）由美国Travere Therapeutic (TVTX)研发，于2023年2月获得美国FDA批准。该药物主要用于成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），以降低其蛋白尿水平。斯帕森坦的推荐初始剂量为200mg，每日口服一次，14天后剂量增加到400mg，每日一次。患者应遵循医嘱，早餐或晚餐前用水送服整片药物。

医保和价格

斯帕森坦目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。市场上有多种仿制药可供选择。原研药的价格约为15277美元一盒（400mg*30片），而老挝卢修斯生产的仿制药价格约为1073美元一盒（400mg*30片）。患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效和副作用

斯帕森坦的疗效主要体现在降低蛋白尿水平，减缓IgA肾病的进展。临床研究表明，使用斯帕森坦的患者在12个月内蛋白尿水平显著降低，肾功能得到改善。然而，斯帕森坦也存在一些常见的不良反应，包括外周水肿、低血压（包括体位性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。在治疗过程中，医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况，以预防严重的不良反应。

用药注意事项或日常注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致不良反应的风险增加。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用，例如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外，斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用，可能会导致高钾血症，需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群用药

斯帕森坦在特定人群中的使用需特别注意。女性患者在开始治疗前和治疗期间每月都需要进行妊娠检测，并在治疗期间和停药后一个月内采取有效的避孕措施。对于肝功能受损的患者，应定期监测转氨酶和总胆红素水平，必要时暂停或调整用药。低血压患者应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物，并维持血容量。

存储条件

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。储存时，要选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮，避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。