斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦使用指南
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发布日期:2025-03-04

斯帕森坦(Sparsentan),也称为司帕生坦,是一种用于治疗具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的药物。它通过内皮素和血管紧张素II受体拮抗作用,降低患者的蛋白尿水平。本文将详细介绍斯帕森坦的使用方法、剂量调整及注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

斯帕森坦(司帕生坦)使用指南

1. 初始剂量与维持剂量

斯帕森坦的初始剂量为200mg,每日一次口服。在连续服用14天后,如果患者能够耐受,剂量可以增加到400mg,每日一次。这一剂量调整过程是为了确保患者逐渐适应药物,减少不良反应的发生。患者应严格按照医生的指导,在早餐或晚餐前用水送服整片药物。

在中断治疗后重新开始时,患者应从初始剂量200mg开始,连续服用14天,然后根据耐受情况增加至400mg,每日一次。这种渐进式的剂量调整有助于减少因突然增加剂量而引起的不适。

2. 漏用剂量的处理

如果患者漏服了一剂斯帕森坦,应在发现漏服时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。

3. 药物相互作用与剂量调整

斯帕森坦与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,应避免与P-gp和BCRP敏感底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等)联合使用,因为斯帕森坦会增加这些药物的暴露量,增加不良反应的风险。此外,与保钾利尿剂、钾补充剂或其他可升高血钾水平的药物合用时,可能会发生高钾血症,因此需密切监测患者的血钾水平。

如果患者需要使用CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等),应避免与斯帕森坦联用。如果无法避免,应暂停斯帕森坦治疗,直到CYP3A强抑制剂的使用结束。

用药注意事项

1. 高钾血症的预防与监测

晚期肾病患者或同时服用可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品)的患者,发生高钾血症的风险较高。因此,医生应定期监测患者的血钾水平,并根据实际情况调整治疗方案。必要时,可以减少斯帕森坦的剂量或暂停使用。

2. 体液潴留的管理

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能会发生体液潴留,表现为外周水肿、低血压等症状。如果患者出现明显的体液潴留,医生应评估其原因,并考虑是否需要调整利尿剂的用量,随后再决定是否调整斯帕森坦的剂量。

3. 特殊人群用药

孕妇应禁用斯帕森坦,因为它可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。哺乳期妇女在使用斯帕森坦治疗期间不应母乳喂养。有生殖能力的女性和男性在开始使用斯帕森坦治疗前、治疗期间和停止使用后的一个月内,应采取有效的避孕措施,以防止怀孕。

老年人和肝损伤患者在使用斯帕森坦时需特别谨慎。老年人的药物代谢和排泄能力可能下降,肝损伤患者则有严重的肝损伤风险。因此,这些患者应在医生的指导下使用斯帕森坦,并定期监测肝功能。

4. 贮存方法

斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存。储存环境应遮光、密封、干燥,温度控制在15°C-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

5. 定期监测与随访

患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症和贫血。如果出现任何不适,应及时就医。

6. 药物有效期

斯帕森坦的有效期为24个月。患者应关注药物的有效期,避免使用过期药物。过期药物不仅可能失去药效,还可能对身体造成不良影响。

斯帕森坦(Sparsentan)是一种重要的治疗药物,适用于特定的肾病患者。正确使用和管理药物,遵循医生的指导,定期监测和随访,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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