斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-04
斯帕森坦(Sparsentan),也称作司帕生坦,是一种新型药物,旨在通过靶向肾脏损伤部位,减缓肾功能下降并降低尿蛋白的排出。该药物的独特之处在于其可以有效阻断两种关键蛋白质:内皮素和血管紧张素II。然而,关于斯帕森坦是否已在国内上市的问题,以下是详细的解答。
斯帕森坦(Sparsentan)在国内上市情况
当前上市状态
截至2025年3月4日,斯帕森坦(Sparsentan)尚未在中国大陆正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道在医院或药店购买到该药物。斯帕森坦的研发公司为美国Travere Therapeutic,该药物已于2023年2月获得美国FDA的批准,主要用于治疗具有快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以降低其蛋白尿水平。
购买渠道
对于需要使用斯帕森坦进行治疗的患者,可以通过以下途径获取该药物:
- 海外购药平台:患者可以通过一些正规的跨境电商平台购买斯帕森坦。在选择平台时,务必核实其资质和信誉,避免购买到假药或劣药。
- 医疗服务机构:部分医疗机构可能提供国际药品采购服务,患者可以咨询这些机构,了解是否可以通过合法途径获取斯帕森坦。
医保覆盖情况
由于斯帕森坦尚未在中国大陆上市,因此也未被纳入中国的医疗保险报销目录。患者在购买和使用该药物时,需要自行承担全部费用。目前,斯帕森坦的价格约为每片200mg的价格为100美元,400mg的价格为200美元,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所差异。
用药注意事项及日常管理
用药注意事项
在使用斯帕森坦时,患者需要注意以下几点:
- 剂量调整:初始剂量为200mg,每日一次,14天后若患者可以耐受,可增加到400mg,每日一次。如需暂停用药后重新开始,应从200mg剂量重新开始,14天后再增加到400mg。
- 漏服处理:如果漏服一剂,应在规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。
- 转氨酶监测:患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测转氨酶水平,如发现转氨酶升高,应及时咨询医生并根据建议进行剂量调整。
日常管理
除了用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食管理:保持低盐、低脂饮食,避免摄入过多蛋白质,以减轻肾脏负担。建议多吃新鲜蔬菜和水果,保持均衡营养。
- 定期检查:定期进行肾功能检查,包括尿常规、血肌酐、尿蛋白等指标,及时了解病情变化。
- 生活方式调整:戒烟限酒,保持适当的运动,避免过度劳累。保持良好的心态,避免情绪波动过大。
药物相互作用
斯帕森坦与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- P-gp和BCRP底物:斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应风险增加。应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
- 升高血钾水平的药物:斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。使用这些药物时,需密切监测患者的血钾水平。
通过以上详细信息,患者可以更好地了解斯帕森坦在国内的上市情况及购买渠道,并在使用过程中注意相关的用药和日常管理事项,以确保治疗的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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