普纳替尼(ponatinib),商品名为 Iclusig,是一种有效的治疗白血病的新特药。本文将详细介绍普纳替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。
普纳替尼说明书
适应症
普纳替尼主要用于以下适应症:
- 对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
- 加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症。
- T315I阳性 CML(慢性期、加速期或急变期)或 T315I阳性 Ph+ALL。
需要注意的是,普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML患者。
用法用量
普纳替尼的推荐起始剂量为 45mg,口服每日一次。具体用法如下:
- 对于 CP-CML 患者,当 BCR-ABL 1IS 达到≤1%时,剂量可减至 15mg口服每日一次。如果无效,可以重新递增至先前耐受剂量 30mg 或 45mg 口服每日一次。
- 对于 AP-CML、BP-CML 和 Ph+ALL 患者,最佳剂量尚未确定,推荐起始剂量为 45mg,口服每日一次。如果 3个月内未出现缓解,考虑停用普纳替尼。
- 普纳替尼可与食物同服或不与食物同服,整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,请在第二天的常规时间服用下一剂。
如出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用普纳替尼,建议咨询专业医生。
不良反应
普纳替尼的常见不良反应包括但不限于:
- 皮疹及相关病症
- 关节痛
- 腹痛
- 头痛
- 便秘
- 皮肤干燥
- 高血压
- 疲乏
- 液体潴留和水肿
- 发热
- 恶心
- 胰腺炎/脂肪酶升高
- 出血
- 贫血
- 肝功能障碍
- AOE(动脉闭塞事件)
严重的 3级或 4级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。如果出现严重不良反应,应立即就医。
用药注意事项
特殊人群用药
不同的人群在使用普纳替尼时需特别注意:
- 孕妇:普纳替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用前应告知医生对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于普纳替尼在母乳中的数据,建议女性在治疗期间和末次给药后 6天内不要母乳喂养。
- 儿童:尚未确定儿童患者的安全性和有效性。
- 老年患者:年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应,剂量选择应谨慎。
- 肝损害患者:与肝功能正常的患者相比,肝损害患者更容易发生不良反应,应降低起始剂量。
在用药过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
普纳替尼与某些药物合用可能会影响其疗效和安全性:
- 强效 CYP3A抑制剂:普纳替尼与强效 CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。避免普纳替尼与强效 CYP3A抑制剂联合给药,如无法避免,则减少普纳替尼剂量。
- 强效 CYP3A诱导剂:普纳替尼与强效 CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,建议选择无 CYP3A诱导潜力或具有极低 CYP3A诱导潜力的合并用药。
在使用普纳替尼期间,应避免自行使用其他药物,特别是上述提到的药物,以免影响治疗效果。
贮存方法
正确贮存普纳替尼可以保证药物的质量和安全:
- 温度控制:在原包装中将普纳替尼片剂储存在 20°C 至 25°C 下,允许在 15°C 至 30°C 之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。
- 避光保存:普纳替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:普纳替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
遵循这些贮存方法,可以确保普纳替尼的有效性和安全性,从而更好地发挥其治疗效果。
价格与医保信息
价格
普纳替尼的市场价格因地区和生产厂商的不同而有所差异:
- 日本大冢(Otsuka):15mg * 30片,价格约为 2792美元;45mg * 30片,价格约为 5446美元。
- 老挝卢修斯:15mg * 60片,价格约为 90美元;45mg * 30片,价格约为 214美元。
- 孟加拉碧康:15mg * 60片,价格约为 3100美元;45mg * 30片,价格约为 617美元。
- 孟加拉珠峰:15mg * 30片,价格约为 1550美元;45mg * 30片,价格约为 521美元。
患者可以根据自身经济情况和药物来源选择合适的药品。
医保信息
普纳替尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可以在医生的指导下选择适合自己的药品。在其他国家和地区,普纳替尼可能已纳入医保范围,具体情况需咨询当地医疗部门。
希望本文能帮助患者更好地了解普纳替尼的相关信息,合理使用药物