来特莫韦(letermovir)莱特莫韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-05

来特莫韦(letermovir)是中国市场上备受关注的抗病毒药物之一,尤其在预防造血干细胞移植患者和肾移植患者巨细胞病毒感染方面表现优异。2021年12月31日,莱特莫韦正式在中国上市,并已纳入医保,为广大患者提供了更多的治疗选择。

来特莫韦在中国的上市情况

上市时间和背景

2021年12月31日,来特莫韦(letermovir)在中国正式上市。这款由默沙东(MSD)研发的新型非核苷CMV抑制剂,自2017年11月获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区广泛应用。来特莫韦在中国的上市,不仅填补了国内市场在这一领域的空白,也为中国的医疗体系带来了新的希望。

医保纳入情况

来特莫韦在中国上市的同时,还被纳入了国家医保目录,这无疑减轻了患者的经济负担。医保的覆盖范围包括了预防造血干细胞移植患者和肾移植患者巨细胞病毒感染的治疗费用,使得更多患者能够受益于这一创新药物。

市场供应情况

来特莫韦在中国的市场供应情况较为稳定。南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片已获批上市,成为中国国内首仿。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。价格方面,来特莫韦的参考价格约为549美元一盒(240mg*14粒),德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,患者在使用来特莫韦期间,应避免与CYP3A底物药物共用,以防止血药浓度升高带来的风险。

贮存方法

来特莫韦的正确贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。首先,药物应遮光、密封,并在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。其次,选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。最后,来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药安全

患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时联系医生或药师。

有效期

来特莫韦的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意检查药物的生产日期和有效期,避免使用过期药物。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

来特莫韦在中国的上市,为预防造血干细胞移植患者和肾移植患者巨细胞病毒感染提供了新的选择。患者在使用过程中,应严格遵守用药指南,注意药物相互作用和贮存方法,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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