来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的详细说明书
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发布日期:2025-03-05

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,适用于高危成人肾移植患者和造血干细胞移植患者。本文将详细介绍来特莫韦的说明书,包括适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法等内容。

来特莫韦(Letermovir)说明书

药品基本信息

来特莫韦(Letermovir)由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH 公司研发,于 2017 年获得美国 FDA 批准。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

适应症

来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染及其相关疾病。具体适应症如下:

  • 预防高危成人肾移植患者(患者 CMV 血清阳性/CMV 血清阴性 [D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
  • 预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为 480 mg,每日一次口服。对于无法吞咽片剂的患者,可每日服用 4 包 120 mg 口服微丸。具体用法如下:

  • 成人口服:每日一次 480 mg 一片或每日一次 240 mg 两片。
  • 静脉注射:在移植后 100 天内通过静脉内(IV)输注给药 1 小时,每次 240 mg。

药物相互作用

来特莫韦与某些药物合用可能导致药物浓度变化,从而影响药效。以下是已知的药物相互作用:

  • 来特莫韦与咪达唑仑合用导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是 CYP3A 的中度抑制剂。
  • 来特莫韦与 CYP3A 底物药物共给药可能导致共给药 CYP3A 底物血药浓度升高。
  • 来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

用药注意事项与日常注意事项

贮存方法

来特莫韦应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮和光照。具体贮存条件如下:

  • 温度控制:应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)保存来特莫韦;允许偏差在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

来特莫韦的有效期为 24 个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用,以保证药效。

监测与随访

患者在使用莱特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格参考

来特莫韦的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是一些参考价格:

  • 来特莫韦日本版规格为 240 mg * 14 粒,参考价格约为 549 美元一盒。
  • 来特莫韦德国版规格为 240 mg * 28 粒,参考价格约为 5878 美元一盒。

购药渠道

患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得来特莫韦。在购买该药时,要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

希望本文能为您提供关于来特莫韦(Letermovir)的全面信息,帮助您更好地了解和使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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