依利格鲁司(elglustat)Cerdelga在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内的上市情况一直是戈谢病患者关注的焦点。这种药物在全球多个地区已经获得批准,但在国内的情况却有所不同。本文将详细探讨依利格鲁司在国内的上市情况及相关信息。

依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内的上市情况

国际批准情况

依利格鲁司(Eliglustat),商品名为Cerdelga,于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)的批准上市。随后,该药物在欧盟、日本等多个国家和地区也获得了批准。这些地区的批准表明,依利格鲁司在治疗戈谢病方面具有显著的效果和安全性。

国内上市情况

截至目前,依利格鲁司胶囊尚未在中国正式上市。根据当前的信息,该药物未纳入中国的国家医保目录,这意味着使用该药物的患者需要自费承担药费。由于国内尚未批准该药物,患者在国内无法通过常规渠道购买到依利格鲁司。

购买渠道

虽然依利格鲁司在国内尚未上市,但患者可以通过一些专业的海外医疗咨询机构获得该药物。这些机构可以帮助患者从海外合法购买并邮寄药品到家。例如,泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以提供相关服务。

总之,依利格鲁司在国内尚未上市,患者需要通过海外医疗咨询机构购买该药物。未来,希望该药物能够尽快在中国获得批准,为更多戈谢病患者带来福音。

依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga的用药注意事项

用法用量

成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态。具体的剂量应咨询专业医生。在服用CYP2D6抑制剂(如胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)的患者中,应将CERDELGA 84mg的给药频率降低至每日1次。

依利格鲁司胶囊应整粒吞服,最好用水送服,不要压碎、溶解或打开胶囊。餐前或餐后服用均可,但应避免与葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)同时食用。如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量,不要在下一剂加倍。

不良反应

依利格鲁司最常见的不良反应包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛和上腹痛。患者在使用过程中应注意观察身体状况,如有不适应及时就医。

注意事项

依利格鲁司可能导致心电图间隔(PR、QTc和QRS)增加,并可能增加心律失常的风险。因此,患者在使用过程中应定期进行心电图检查,以监测心脏功能。此外,正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,应在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内开始使用依利格鲁司。

依利格鲁司的用法用量和注意事项对于确保患者的安全和疗效至关重要。患者应严格遵循医生的指导,合理使用该药物,以达到最佳治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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