司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种用于治疗2型糖尿病的药物,属于GLP-1受体激动剂。它通过模拟人体肠道激素的作用,帮助降低血糖水平,同时还能辅助减重。本文将详细介绍司美格鲁肽片的剂型、性状、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药、贮存方法以及日常注意事项。
司美格鲁肽片(Rybelsus)详细说明书
剂型和性状
司美格鲁肽片的剂型为片剂,常见的规格有3mg、7mg和14mg。具体性状如下:
- 3mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“3”,另一侧凹陷有“novo”。
- 7mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“7”,另一侧凹陷有“novo”。
- 14mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“14”,另一侧凹陷有“novo”。
除了片剂,司美格鲁肽还有注射剂形式,包括0.68mg/mL、1.34mg/mL或2.68mg/mL的透明无色溶液,装在3支预装、一次性、单个患者使用的笔中。
用法用量
司美格鲁肽片的推荐用法用量如下:
- 初始剂量:每日一次,每次3mg,持续30天。
- 剂量调整:服用3mg剂量30天后,将剂量增加至7mg,每日一次。如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14mg,每天一次。
- 特殊情况:不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到14mg剂量。如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
对于从司美格鲁肽片转换为司美格鲁肽注射剂的患者,每日接受14mg司美格鲁肽片治疗的患者可转为每周一次0.5mg皮下注射司美格鲁肽注射剂。患者可以在最后一次服用司美格鲁肽片后第二天开始使用司美格鲁肽注射剂。
药物相互作用
司美格鲁肽片可能导致胃排空延迟,从而影响其他口服药物的吸收。因此,患者在同时服用其他药物时,应严格遵循司美格鲁肽片的给药说明,并考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。
司美格鲁肽片与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用时,可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。因此,当开始使用司美格鲁肽片时,应考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。
用药注意事项
特殊人群用药
司美格鲁肽片在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片。母乳喂养可能导致SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
- 儿科患者:司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。
- 肾功能不全患者:肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
- 肝损伤患者:对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。
这些特殊人群在使用司美格鲁肽片时,应在医生的指导下进行,并定期监测相关指标。
贮存方法
正确的贮存方法可以确保司美格鲁肽片的有效性和安全性:
- 片剂:储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。
- 注射剂:首次使用前,司美格鲁肽注射剂应储存在2℃-8℃的冰箱中,直到过保质期前。不要将司美格鲁肽注射剂存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷冻部件的地方,不要冷冻司美格鲁肽注射剂,如果已经冷冻,不能使用本份司美格鲁肽注射剂。在第一次使用司美格鲁肽注射剂笔后,笔可以在受控的室温15℃-30℃或冰箱2℃-8℃内储存,不要冷冻,还应该防止过热和阳光照射,不使用时需要将笔帽戴上,可以持续保存56天。
确保药物的贮存条件符合要求,可以延长药物的有效期,保证药物的质量。
日常注意事项
在使用司美格鲁肽片的过程中,应注意以下事项:
- 饮食和运动:保持健康的饮食习惯和适量的运动,有助于更好地控制血糖水平。
- 监测血糖:定期监测血糖水平,以便及时调整治疗方案。
- 避免漏服:尽量按时服用药物,如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
- 药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,特别是胰岛素促分泌剂和胰岛素,以避免低血糖风险。
- 副作用管理:常见的不良反应包括恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。如果出现严重不适,应及时就医。
遵循医生的指导,合理使用司美格鲁肽片,可以有效控制血糖,改善生活质量。