芦曲泊帕的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又称为Mulpleta或稳可达,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于提高慢性肝病患者术前的血小板计数,减少手术期间的出血风险。该药物由日本盐野义制药生产,并于2023年6月29日在中国首次获批上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

适应症

芦曲泊帕主要适用于慢性肝病患者,特别是那些因血小板减少而需要手术的患者。该药物通过刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数,降低手术过程中的出血风险。临床研究表明,芦曲泊帕能够显著提高血小板计数,减少术前血小板输注的需求。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,一次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者可以在餐前或餐后服用,无需固定时间。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后的2-8天内进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并继续按照原计划服药。需要注意的是,目前的研究仅支持每日一次、连续7天的给药方案。

不良反应

最常见的不良反应包括头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、腹泻和乏力等。虽然芦曲泊帕的安全性较高,但在某些情况下仍需注意潜在的风险。例如,血小板生成素受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。因此,对于存在血栓栓塞风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),使用芦曲泊帕时应谨慎评估风险与收益。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种血小板生成素受体激动剂,可能增加慢性肝病患者的血栓形成风险。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,这一比例与安慰剂组相当。然而,这些血栓形成事件并未与血小板计数的显著升高相关联。因此,医生在开具处方时应综合考虑患者的具体情况,权衡潜在的风险与收益。

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕治疗前,应监测患者的基线血小板计数。治疗期间,建议在手术前两天内再次监测血小板计数,以评估药物的效果。如果血小板计数异常升高或患者出现任何不适症状,应及时联系医生调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应格外谨慎。妊娠期间,医生应权衡药物对胎儿的潜在风险,慎重决定是否使用芦曲泊帕。哺乳期妇女也应在医生的指导下权衡利弊。对于老年人和儿童患者,目前尚未有足够的临床数据支持其安全性和有效性,因此应慎用。

芦曲泊帕的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,一盒含7片3毫克的芦曲泊帕片(稳可达/Mulpleta)的价格大约为150美元。购买时,建议选择正规渠道,以确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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