随着医疗科技的不断进步，许多新药在国内获批上市，为患者带来了更多的治疗选择。芦曲泊帕（Mulpleta）就是其中之一。本文将详细介绍芦曲泊帕在国内的上市情况，以及其用药注意事项。

芦曲泊帕（Mulpleta）在国内上市情况

芦曲泊帕（Mulpleta）是由日本盐野义公司研发的一种新型血小板生成素受体激动剂，主要用于治疗血小板减少症。2023年6月29日，芦曲泊帕获得了国家药监局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一消息无疑为中国的血小板减少症患者带来了新的希望。

药物基本信息

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕，英文名称为 lusutrombopag，商品名为 Mulpleta 或稳可达。该药物的规格为3mg*7粒/盒，每盒的价格约为1736美元。芦曲泊帕已进入中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

适应症与疗效

芦曲泊帕适用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。研究表明，芦曲泊帕能够有效提升患者的血小板计数，降低手术过程中出血的风险。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似，且安全性方面没有新的非预期不良事件（AE）发生。

市场引进与合作

2019年6月，盐野义与亿腾医药达成合作，亿腾医药获得芦曲泊帕在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权引进许可。盐野义负责向亿腾医药生产供应该产品，并在协议签订后获得首付款，以及上市销售后的相关费用。此次合作不仅加速了芦曲泊帕在中国市场的上市进程，也为广大患者提供了更多治疗选择。

芦曲泊帕的成功上市，标志着中国在血小板减少症治疗领域取得了重要进展。未来，随着更多临床研究的开展，相信芦曲泊帕将为更多患者带来福音。

芦曲泊帕（Mulpleta）用药注意事项

虽然芦曲泊帕在治疗血小板减少症方面表现出色，但在使用过程中仍需注意一些事项，以保证用药的安全性和有效性。

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中，已有门静脉血栓形成的报道。在3项境外随机双盲试验中，术后通过方案规定的影像学检查确认，接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%（2/171）报告了门静脉血栓形成，接受安慰剂治疗的患者中有1%（2/170）报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。中国III期随机、双盲、安慰剂对照研究（M0636）未报告门静脉血栓形成患者。

特定人群用药

当对存在血栓栓塞已知风险因素（包括遗传性血栓前状态[凝血因子Ⅴ、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏，或蛋白 C/S 缺陷]）的患者给予芦曲泊帕时，需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者，仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的临床数据支持芦曲泊帕在妊娠女性中的安全性和有效性。因此，除非必要，否则不建议妊娠女性使用芦曲泊帕。对于哺乳期妇女，也应权衡药物对母乳喂养婴儿的潜在影响，谨慎使用。

总的来说，芦曲泊帕的上市为中国的血小板减少症患者带来了新的希望。在使用芦曲泊帕的过程中，患者和医生都应密切关注药物的使用指南，合理用药，确保治疗效果的同时保障患者的安全。