芦曲泊帕(Mulpleta)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

芦曲泊帕(Mulpleta),又名稳可达,是由日本盐野义制药公司研发的一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。芦曲泊帕通过刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少手术过程中的出血风险。该药物于2023年6月29日在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,目前已进入中国医保目录。

药物基本信息

药品名称

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为Lusutrombopag,商品名为Mulpleta或稳可达。该药物由日本盐野义制药公司研发,并由亿腾医药引入中国市场。

规格和价格

芦曲泊帕的规格为3mg*7片/盒,每盒价格约为1736美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。虽然芦曲泊帕可以提高血小板计数,但慢性肝病患者不应通过服用该药物来恢复正常的血小板计数。

该药物通过刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少手术过程中的出血风险。然而,对于慢性肝病患者而言,恢复正常的血小板计数并不是其主要目的。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。在三项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

在对中国患者的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究中,未报告门静脉血栓形成患者。因此,医生在开具芦曲泊帕处方时,需要仔细评估患者的血栓形成风险,并权衡潜在的治疗益处和风险。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。妊娠女性用药时应谨慎,尤其是在怀孕早期。哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时也应谨慎,因为目前尚不清楚该药物是否会通过母乳分泌。

对于老年人和儿童,目前尚无足够的临床数据支持芦曲泊帕在这两个年龄段的安全性和有效性。因此,老年人和儿童在使用芦曲泊帕时应特别小心,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

患者在使用芦曲泊帕时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括抗凝血药物、抗血小板药物等。在服用芦曲泊帕之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免不必要的药物相互作用。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。

贮存方法

芦曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦曲泊帕,防止药物受潮。同时,避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

将药物放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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