芦曲泊帕在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

芦曲泊帕(Lusutrombopag),一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,自2023年6月27日在中国获批上市以来,引起了广泛关注。该药物由日本盐野义公司研发,后由亿腾医药引进中国市场,为国内患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市情况及其用药注意事项。

芦曲泊帕在中国的上市情况

芦曲泊帕的国际背景

芦曲泊帕最早于2015年12月1日在日本市场上市,随后于2018年7月31日获得美国FDA的批准。这一药物的成功上市,标志着其在全球范围内的广泛应用。芦曲泊帕作为一种口服小分子血小板生成素受体激动剂,主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。

国内上市时间与批准情况

2023年6月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦曲泊帕在中国上市。这一批准基于多项临床研究结果,显示芦曲泊帕能够有效提升慢性肝病患者的血小板水平,降低手术过程中出血的风险。亿腾医药作为该药物的引进方,积极开展了相关的市场推广和患者教育活动,以提高医生和患者的认知度。

国内市场情况

芦曲泊帕在中国市场的规格为3mg*7片,每盒价格约为1736美元。虽然该药物尚未进入医保目录,但患者仍可以通过正规医疗服务机构进行购买。此外,国内首款国产芦曲泊帕片已于2023年1月8日由四川科伦药业成功获批,这进一步丰富了国内市场的产品选择,提高了患者的可及性。

用药注意事项

适应症与禁忌症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。患者在使用前应详细咨询医生,确认自身是否符合用药条件。对于严重肾功能不全的患者,需谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

用药方法与剂量

芦曲泊帕通常建议在手术前7至10天开始服用,每日一次,每次3mg。具体用药时间和剂量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。患者应严格按照医嘱服药,不可自行增减剂量或停药。

副作用与不良反应

常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻等。若患者在用药过程中出现严重的不良反应,如持续性恶心、呕吐、腹痛等症状,应立即停止用药并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全。

日常注意事项

在使用芦曲泊帕期间,患者应注意饮食健康,避免摄入过多的油腻食物和高盐食品。同时,保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。定期进行血液检查,监测血小板水平的变化,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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