鲁索替尼乳膏（Opzelura）是一种局部外用的JAK抑制剂，主要用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）和12岁以上非节段性白癜风。该药物通过抑制JAK1和JAK2通路，发挥抗炎、抗病毒、促进皮肤修复等多种功效。以下是鲁索替尼乳膏的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应及贮存方法等内容。

一、鲁索替尼乳膏的基本信息

鲁索替尼乳膏（Opzelura）是由Incyte公司研发的一种局部外用药物，于2021年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物的主要成分为磷酸鲁索替尼，每克乳膏含15毫克鲁索替尼。鲁索替尼乳膏适用于外用治疗轻中度特应性皮炎和非节段性白癜风，其主要作用机制是通过抑制JAK1和JAK2信号通路，减少炎症介质的产生，从而缓解症状。

1. 适应症

鲁索替尼乳膏主要用于治疗以下两种皮肤疾病：

• 轻中度特应性皮炎（AD）：适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
• 非节段性白癜风：适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

2. 用法用量

鲁索替尼乳膏的使用方法如下：

• 特应性皮炎：患者应将一层薄薄的乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%。如果症状在8周内未见明显改善，应由医疗保健提供者重新评估。
• 非节段性白癜风：患者应将一层薄薄的乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着，应由医疗保健提供者重新评估。

3. 不良反应

使用鲁索替尼乳膏可能会出现以下常见不良反应：

• 特应性皮炎患者：最常见的不良反应（≥1%）包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
• 非节段性白癜风患者：最常见的不良反应（≥1%）包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

每个人的体质不同，以上仅列出最常见的副作用。如果在使用过程中发现其他不明症状，请立即停药并报告给医生。

二、鲁索替尼乳膏的用药注意事项

在使用鲁索替尼乳膏时，患者需注意以下几点，以保证药物的安全性和有效性。

1. 使用限制

鲁索替尼乳膏不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）合用。这些药物可能会增加免疫系统的抑制作用，导致感染风险增加。

2. 贮存方法

鲁索替尼乳膏应妥善保存，以保持其稳定性和药效：

• 温度控制：应储存在20-25°C（68-77°F）下，允许温度在15-30°C（59-86°F）内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏，防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：芦可替尼乳膏应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：芦可替尼乳膏应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. 特殊人群用药

鲁索替尼乳膏在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：慎用，在医生的指导下用药。
• 哺乳期妇女：建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
• 老年人：谨慎使用，在医生的指导下用药。

4. 药物相互作用

鲁索替尼乳膏与某些药物同时使用可能会产生相互作用，增加不良反应的风险：

• CYP3A4强抑制剂：避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏，因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露，并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。

5. 定期监测

在使用鲁索替尼乳膏期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，应立即停药并就医。

鲁索替尼乳膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说，每支30克的鲁索替尼乳膏价格在100-150美元之间。购买时请咨询当地的医疗机构或药店，获取准确的价格信息。