鲁索替尼乳膏(Opzelura)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

鲁索替尼乳膏(Opzelura)作为一种新型外用JAK抑制剂,近年来备受关注。该药物由美国Incyte公司研发,主要用于治疗轻中度特异性皮炎和非节段型白癜风等特定皮肤疾病。然而,关于鲁索替尼乳膏是否在中国上市,以及其购买渠道和使用注意事项等问题,一直是患者和医生关注的焦点。

鲁索替尼乳膏在中国的上市情况

获批与上市

2024年4月11日,鲁索替尼乳膏获得了澳门政府药物监督管理局(ISAF)的批准,随后通过“港澳药械通”政策,于8月19日获得广东省药品监督管理局的批准,正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构。这意味着,鲁索替尼乳膏已经在粤港澳大湾区、澳门地区上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

其他地区的上市情况

虽然鲁索替尼乳膏在粤港澳大湾区和澳门地区已经上市,但在中国的其他大部分地区,该药物尚未获得国家药品监督管理局的批准,因此尚未全面上市。这意味着,中国大部分地区的患者暂时还无法在本地医院或药店购买到鲁索替尼乳膏。

价格与购买渠道

鲁索替尼乳膏的参考价格约为1480美元一盒(60克装),由美国Incyte公司生产。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买该药。需要注意的是,购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

鲁索替尼乳膏的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用鲁索替尼乳膏时应慎用,需在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用鲁索替尼乳膏期间及最后一次给药后大约四周内应避免母乳喂养。老年人使用时也应谨慎,并在医生的指导下用药。

药物相互作用

鲁索替尼乳膏与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用可能会增加鲁索替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。

常见不良反应及处理

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热等。如果在使用过程中出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。此外,患者在使用鲁索替尼乳膏期间和治疗后应密切监测感染体征和症状的发展,如果出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断用药,待感染得到控制后再考虑是否继续使用。

日常注意事项

鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。在使用鲁索替尼乳膏时,应按照医生的指导正确使用,避免不必要的副作用。

鲁索替尼乳膏作为一种新型外用JAK抑制剂,为非节段型白癜风患者提供了新的治疗选择。虽然该药物已在粤港澳大湾区和澳门地区上市,但在中国其他地区的上市仍需等待进一步的审批。患者在购买和使用时应遵循医生的指导,注意药物的储存和使用方法,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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