鲁索替尼乳膏(RUX)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream)是一种局部使用的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段性白癜风。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路中的特定酶,从而减少炎症反应和免疫介导的皮肤病变。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的使用说明、适应症、副作用、注意事项等相关信息。

鲁索替尼乳膏的使用说明

药物概述

鲁索替尼乳膏是一种选择性JAK抑制剂,其活性成分是磷酸鲁索替尼。该药物适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风。鲁索替尼乳膏的常见品牌名为Opzelura。

适应症

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。患者应每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

2. 非节段性白癜风

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。患者应每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

副作用

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

用药注意事项

严重感染

据报道,接受JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应考虑治疗的风险和益处,特别是对于慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行的患者。在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

1. 孕妇

孕妇慎用鲁索替尼乳膏,在医生的指导下使用。

2. 哺乳期妇女

建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。

3. 老年人

老年人应谨慎使用鲁索替尼乳膏,在医生的指导下使用。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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