来特莫韦(Prevymis)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

来特莫韦(Prevymis)是一种高效的巨细胞病毒(CMV)DNA端粒酶抑制剂,由默沙东公司研发生产。它通过作用于病毒的pUL56亚基,有效阻止病毒复制,从而达到治疗和预防CMV感染的效果。近年来,随着医学研究的不断进步,来特莫韦在全球范围内逐渐获得批准,并在多个市场成功上市。本文将详细介绍来特莫韦在中国的上市情况及其用药注意事项。

来特莫韦在国内上市情况

获得批准的时间

来特莫韦最早在2017年11月1日和2017年11月8日分别获得加拿大和美国的批准。在中国,来特莫韦的上市申请也得到了积极的推进。根据国家药品监督管理局(NMPA)的公示,来特莫韦片剂于2021年12月31日正式获得批准,用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病。这一批准标志着来特莫韦在中国市场的正式上市,为广大患者提供了新的治疗选择。

剂型及用途

目前,来特莫韦在中国上市的剂型包括片剂和注射液。其中,片剂主要用于长期预防巨细胞病毒感染,而注射液则适用于无法口服给药的患者。两种剂型可以根据临床需求灵活互换使用,形成了成熟的CMV“预防模式”。南京正大天晴制药的来特莫韦注射液也已获批上市,进一步丰富了国内市场上的治疗选择。

来特莫韦在中国的成功上市,不仅填补了国内市场上该领域的空白,也为广大患者带来了希望。特别是在预防巨细胞病毒感染方面,来特莫韦的疗效得到了广泛认可。

用药注意事项

适用人群

来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。对于这类高风险患者,来特莫韦的预防效果显著,能够有效降低感染率和相关并发症的发生。

用药剂量及方法

来特莫韦的推荐剂量通常为每日一次,每次240毫克。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。对于无法口服给药的患者,可以选择来特莫韦注射液,剂量同样为每日一次,每次240毫克。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,不得随意增减剂量或停药。

此外,来特莫韦在不同剂型之间的转换也需谨慎。例如,从片剂转换为注射液时,应在医生指导下进行,以确保治疗的连续性和有效性。

不良反应及处理

来特莫韦的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等。在极少数情况下,可能会出现严重的不良反应,如肝功能异常、过敏反应等。如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生,并根据医生的建议进行处理。

为了最大限度地减少不良反应的发生,患者在用药期间应注意定期进行肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现和处理潜在的问题。

购买渠道及价格

来特莫韦在中国市场上可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。价格方面,来特莫韦日本版规格为240毫克*14粒,参考价格约为549美元一盒;来特莫韦德国版规格为240毫克*28粒,参考价格约为5878美元一盒。

在购买来特莫韦时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。同时,由于来特莫韦尚未进入中国医保,患者在购买时需要自行承担费用。

总之,来特莫韦在中国的上市为预防巨细胞病毒感染提供了新的有效手段。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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