Fostamatinib(福坦替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-07-17

Fostamatinib(福坦替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要成分是福坦替尼二钠。该药物通过抑制脾酪氨酸激酶(SYK)信号通路,阻断免疫反应,从而减少对血小板的攻击,增加血小板数量,改善慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的症状。福坦替尼适用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成人患者。

福坦替尼的适应症和用法用量

适应症

福坦替尼(Tavalisse)主要用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。慢性免疫性血小板减少症是一种由血液中缺乏血小板引起的出血病症,常见症状包括皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等。福坦替尼通过抑制免疫系统对血小板的攻击,增加血小板数量,从而改善患者的出血症状。

用法用量

福坦替尼的初始推荐剂量为每日两次,每次100毫克。根据患者的血小板计数和耐受性,剂量可以逐步调整。治疗目标是使血小板计数达到并维持在至少50×109/L。如果血小板计数未能在12周内升至足够水平,应考虑停药。具体剂量调整应在医生指导下进行。

监测和评估

在治疗过程中,患者需要定期监测血小板计数和其他血液指标。建议每月监测一次全血细胞计数(CBC),直到血小板计数稳定,随后继续定期监测。此外,每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。血压监测也是重要的,剂量稳定前每2周监测一次,之后每月监测一次。

用药注意事项

高血压

福坦替尼治疗可能导致高血压,特别是已有高血压病史的患者更容易受到影响。在剂量稳定前,应每2周监测一次血压,随后每月监测一次。如果血压持续升高,即使进行了适当的降压治疗,也应考虑暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性

部分患者在接受福坦替尼治疗时可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)的升高。大多数患者的转氨酶水平在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。建议每月监测一次肝功能检查,如果ALT或AST升高超过正常值上限的3倍,应暂停用药、减少剂量或停药来处理肝脏毒性。

腹泻

腹泻是福坦替尼常见的不良反应之一。患者应密切监测是否出现腹泻症状,并在早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和/或使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

中性粒细胞减少症

福坦替尼治疗可能导致中性粒细胞减少症。建议每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间监测患者是否出现感染。如果出现中性粒细胞减少症,可以通过暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药来处理毒性。

总结

福坦替尼(Tavalisse)是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症的药物,通过抑制脾酪氨酸激酶(SYK)信号通路,增加血小板数量,改善患者的出血症状。在使用福坦替尼时,患者需要注意监测血压、肝功能、血小板计数和中性粒细胞计数,以及时调整治疗方案,确保安全有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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