Fostamatinib(福坦替尼)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-17

Fostamatinib(福坦替尼)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,由美国Rigel公司研发。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),减少血小板的破坏,从而提高血小板计数。本文将详细介绍福坦替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

Fostamatinib(福坦替尼)适用于对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。慢性免疫性血小板减少症是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击并破坏自身的血小板,导致血小板计数降低,增加出血风险。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),减少血小板的破坏,从而提高血小板计数,降低出血风险。

作用与功效

福坦替尼的主要活性代谢产物R406是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。SYK在血小板生成过程中起重要作用,通过抑制SYK,福坦替尼可以减少免疫系统对血小板的攻击,从而提高血小板计数。临床研究表明,福坦替尼能够显著提高患者的血小板计数,改善出血症状,提高生活质量。

用法用量

福坦替尼的初始剂量为100毫克,口服,每日两次,持续一个月。如果一个月后血小板计数未增加至至少50 x 10^9/L,剂量可增加至150毫克,每日两次。如果12周后血小板计数仍未能达到预期效果,应停止使用福坦替尼。患者应在医生的指导下调整剂量,以达到最佳疗效。

福坦替尼的规格为100毫克*60片/盒,每盒价格约为3701美元。福坦替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,患者可通过正规医疗服务机构购买。

用药注意事项

监测指标

在使用福坦替尼期间,患者需要定期进行以下监测:

  • 每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直到血小板计数达到稳定水平(至少50 x 10^9/L),随后继续定期监测。
  • 每月监测一次肝功能检查(LFTs),包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 在剂量稳定前每两周监测一次血压,此后每月监测一次。

常见副作用及处理

福坦替尼的常见副作用包括:

  • 高血压:治疗期间应密切监测血压,必要时调整降压药物剂量。
  • 腹泻:监测患者是否出现腹泻,早期采用支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
  • 恶心、头晕、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹、中性粒细胞减少等。这些副作用通常较轻,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。

特殊人群用药

福坦替尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果,福坦替尼可对胎儿造成伤害。孕妇在使用福坦替尼前需进行妊娠检测,并根据医生建议用药。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生建议用药,可能需要调整剂量。
  • 儿童:不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。

福坦替尼与其他药物的相互作用也需要关注,特别是与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联合使用时,会增加R406的暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,联合使用时应监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。

通过上述介绍,我们可以看到福坦替尼在治疗慢性免疫性血小板减少症方面的显著效果,但也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。患者在使用福坦替尼时应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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