福坦替尼（Fostamatinib）是一种口服脾脏酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，主要用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。本文将详细介绍福坦替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

福坦替尼（Fostamatinib）说明书

基本信息

福坦替尼的化学名为 Fostamatinib，商品名为 Tavalisse 或 FosD。该药物由西班牙 Grifols 公司研发，2018年4月在美国首次获批上市。福坦替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买，并注意药品的真伪和生产日期。

适应症

福坦替尼主要用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。这种疾病会导致血小板数量减少，增加出血的风险。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶（SYK），减少血小板的破坏，从而提高血小板计数，降低出血风险。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服，每日两次。一个月后，如果血小板计数未升高至≧50×10⁹/L，则将剂量增加到150mg，每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50×10⁹/L，以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服，如果漏服一剂，请按照用药计划正常服用下一剂。

常见不良反应

福坦替尼最常见的不良反应（发生率≥5%且超过安慰剂的发生率）包括：呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些副作用的具体表现和严重程度可能因个体差异而异。

价格

福坦替尼的价格较高，德国版的规格为100mg*60粒，价格约为3701美元一盒。由于尚未在中国上市，患者需通过正规渠道购买，费用较高且需自费承担。

用药注意事项

监测与调整

在使用福坦替尼的过程中，需要定期监测相关指标，以确保药物的安全性和有效性。每月监测一次全血细胞计数（CBC），包括血小板计数和中性粒细胞计数，直至血小板计数稳定。每月监测一次肝功能检查（LFTs），如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。在剂量稳定前，每2周监测一次血压，此后每月监测一次。如果出现严重的不良反应，需暂停用药、减量或停药。

高血压管理

福坦替尼治疗可能导致高血压，特别是对于已有高血压的患者。在剂量稳定前，应每2周监测一次血压，然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案。如果适当治疗后血压仍持续升高，可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用福坦替尼。孕妇应在医生指导下用药，并告知医生妊娠状态。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。18岁以下的儿童不推荐使用福坦替尼。老年人需根据医生的建议用药。

药物相互作用

福坦替尼与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）联合使用时，会增加主要活性代谢物R406的暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，与CYP3A4强抑制剂联合使用时，应监测福坦替尼剂量相关的毒性，考虑是否需要调整用量。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。合理饮食，保持营养均衡，适量运动，增强体质。同时，密切关注身体状况，如有不适及时就医。遵医嘱按时服药，不随意增减剂量或停药，定期复查相关指标，确保治疗效果。

结论

福坦替尼是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症的药物，但在使用过程中需要注意监测和调整剂量，管理好不良反应，特别是在特殊人群中的使用需格外谨慎。希望本文能为患者提供有价值的参考信息，帮助患者更好地管理和治疗疾病。