拉罗替尼（Larotrectinib），也称为LOXO101，是一种高度特异性的口服TRK抑制剂，由Loxo Oncology公司和拜耳公司共同开发。该药物的最大亮点在于，它能够针对特定的基因突变，而不是特定类型的癌症，适用于携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。自2018年在美国首次获批以来，拉罗替尼在全球范围内引起了广泛关注。那么，拉罗替尼在中国的上市情况如何呢？本文将为您详细介绍。

拉罗替尼在中国的上市情况

拉罗替尼于2018年11月26日首次在美国获得FDA批准上市。经过数年的临床研究和审批过程，拉罗替尼终于在中国市场落地。2022年4月13日，中国国家药品监督管理局正式批准拉罗替尼在中国上市，标志着这款创新药物正式进入中国市场。

上市背景

NTRK基因融合是一种罕见但重要的致癌驱动因素，存在于多种不同类型的实体瘤中。拉罗替尼的上市为中国患者提供了一种全新的治疗选择，特别是对于那些传统治疗手段无效或耐药的患者。此外，拉罗替尼的高效性和安全性也在多项临床试验中得到了验证，显示出了显著的临床效益。

价格与医保

拉罗替尼的价格因规格和来源而有所不同。目前，市场上主要有几种规格和来源的拉罗替尼，例如孟加拉珠峰版的拉罗替尼，规格为25mg*30粒/瓶，售价约为390美元；规格为100mg*30粒/瓶，售价约为1270美元。此外，老挝卢修斯生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒/瓶，价格约为270美元。需要注意的是，由于汇率波动，实际价格可能会有所变化。

拉罗替尼已纳入中国医保目录，这极大地减轻了患者的经济负担。医保政策的覆盖使得更多患者能够受益于这一创新药物，提高了治疗的可及性和普及性。

用药注意事项

拉罗替尼虽然具有显著的疗效，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是几个关键的用药注意事项。

剂量调整

成年人使用拉罗替尼的推荐剂量为每天100mg，分两次口服。儿童患者的剂量则根据体表面积进行调整，体表面积小于1.0平方米的儿科患者，推荐剂量为100mg/m²，每日两次口服。具体剂量调整建议咨询专业医生，以确保药物的疗效和安全性。

不良反应管理

拉罗替尼常见的不良反应包括谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果出现严重的不良反应，应及时就医并根据医生建议调整治疗方案。

日常注意事项

在使用拉罗替尼期间，患者应遵循以下日常注意事项，以确保药物的最佳疗效：

• 避免与CYP3A4底物同时给药：拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物（如地西泮、劳拉西泮等）共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度，从而增加不良反应的发生率或严重程度。如果无法避免同时给药，应密切监测患者的不良反应。
• 正确储存药物：拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C的冷藏条件下保存，避免冷冻。此外，药物应远离阳光直射，存放在干燥、通风良好的地方，保持包装的完整性。
• 定期监测肝功能：在治疗的第一个月内，每两周监测一次肝功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常，应及时调整治疗方案。

通过以上注意事项的遵守，患者可以最大限度地发挥拉罗替尼的治疗效果，同时减少不良反应的发生，提高生活质量。