奥巴捷的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

奥巴捷(特立氟胺片)是一种用于治疗多发性硬化症的口服药物,由法国赛诺菲公司研发。2012年9月,奥巴捷在美国获得FDA批准上市,2018年进入中国市场,成为中国首个获批的治疗多发性硬化的口服药物。本文将详细介绍奥巴捷的说明书,包括其药理作用、用法用量、禁忌症以及注意事项。

一、药物基本信息

1.1 药物名称

通用名称:特立氟胺片
商品名称:奥巴捷 / Aubagio
英文名称:Teriflunomide Tablets
汉语拼音:Telifu'an Pian

1.2 药理作用

特立氟胺是一种嘧啶合成抑制剂,通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少淋巴细胞增殖,从而减轻炎症反应和免疫介导的组织损伤。多项Ⅲ期临床研究表明,奥巴捷较安慰剂显著降低多发性硬化症患者的年复发率,改善疾病进程。

1.3 用法用量

奥巴捷建议每日口服一次,剂量为7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。具体的用法用量应根据医生的指导进行调整。患者应严格遵循医嘱,不得擅自更改剂量或停药。

二、用药注意事项

2.1 禁忌症

以下患者/情况下禁用奥巴捷:
(1)重度肝损伤患者。
(2)怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性,奥巴捷可能导致胎儿危害。
(3)对奥巴捷、来氟米特或奥巴捷任意非活性成分过敏的患者。

2.2 不良反应

常见的不良反应包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、高血压等。严重的不良反应包括肝功能异常、白细胞减少、血小板减少等。如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。

2.3 日常注意事项

在使用奥巴捷期间,患者应注意以下几点:
(1)定期进行肝功能检查,监测肝酶水平。
(2)避免饮酒,以减少肝脏负担。
(3)保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动。
(4)如需手术或其他医疗操作,应提前告知医生正在使用奥巴捷。
(5)女性患者在用药期间应采取有效的避孕措施。

奥巴捷作为一种重要的多发性硬化症治疗药物,具有显著的疗效和广泛的应用前景。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的禁忌症和不良反应,定期进行相关检查,以确保安全有效地控制疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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