奥巴捷在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

奥巴捷(特立氟胺片)于2018年正式在中国上市,这一消息对于多发性硬化症患者来说无疑是一个巨大的福音。奥巴捷是赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)开发的一款口服治疗药物,早在2012年就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。如今,这款药物终于登陆中国市场,为广大患者带来了新的希望。

奥巴捷在中国的上市历程

获得国家药监局批准

2018年7月25日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准奥巴捷(特立氟胺片)在中国上市。这一决定标志着奥巴捷成为中国首款获批的治疗多发性硬化的口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化症是一种终身、慢性、进展性的神经系统疾病,影响全球数百万人的生活质量。在中国,多发性硬化症的患者人数逐年增加,但由于药物选择有限和治疗负担沉重,许多患者面临着巨大的挑战。

临床试验验证疗效

奥巴捷的疗效得到了多项临床试验的验证。其中,TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,奥巴捷显著降低了复发型多发性硬化症患者的复发率,同时改善了患者的神经功能。这些研究成果为奥巴捷在中国的上市提供了坚实的科学依据。

医保政策支持

为了减轻患者的经济负担,奥巴捷已被纳入中国医保目录。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,大大降低了治疗成本。目前,市场上既有原研药也有仿制药可供选择,患者可以在医生的指导下选择最适合自己的治疗方案。

用药注意事项与日常管理

正确用药指导

在使用奥巴捷之前,患者应详细咨询医生,了解药物的正确用法和用量。一般情况下,成人推荐剂量为每天14毫克一次,空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医嘱服药,不可随意增减剂量或停药。如果在用药过程中出现任何不适,应及时就医。

定期监测与评估

在使用奥巴捷期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的疗效和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。同时,患者应保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食和适量运动,以增强身体抵抗力。

常见副作用及其应对措施

奥巴捷的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻和上呼吸道感染等。大多数副作用较为轻微,通过调整生活方式和对症治疗可以得到有效控制。然而,如果出现严重的不良反应,如肝功能异常或严重过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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