阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿帕鲁胺的基本信息

药品概述

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种新型的雄激素受体抑制剂。它通过阻断雄激素受体的功能,减少前列腺癌细胞的生长和扩散。阿帕鲁胺已经在中国上市,并进入了中国医保,市面上有仿制药可供选择。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这些疾病在男性中较为常见,阿帕鲁胺能够显著延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者可以饭前或饭后服用,但需保持一致。药片应整片吞服,不要压碎或拆分。此外,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

用药注意事项

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括可能导致死亡的事件。医生应监测患者是否有缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,医生应考虑停止阿帕鲁胺的使用。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生应评估患者骨折的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果,孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。对于老年患者,由于跌倒的风险增加,应谨慎用药。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用阿帕鲁胺期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

储存条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月。

日常生活注意事项

饮食建议

患者在服用阿帕鲁胺期间,应保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物。避免过量摄入高脂肪和高糖食物,以维持良好的身体状态。

运动建议

适量的运动有助于提高患者的体力和免疫力。建议患者进行适度的有氧运动,如散步、慢跑、游泳等。但在开始任何新的运动计划之前,应咨询医生的意见。

心理支持

长期服用阿帕鲁胺可能会对患者的心理产生一定的影响。建议患者积极寻求心理支持,参加相关的心理辅导活动,保持乐观的心态,有助于更好地应对疾病和治疗过程。

定期检查

患者应定期到医院进行复查,监测病情的变化和药物的疗效。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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