来那替尼(Nerlynx)的说明书: 作用与功效, 用法用量, 副作用, 注意事项

来那替尼（Nerlynx），化学名为马来酸奈拉替尼片，是由美国Puma Biotechnology公司研发的一种口服、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。通过阻断表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路的转导，来那替尼主要用于治疗早期激素受体阳性HER2过表达/扩增的乳腺癌成年患者。本文将详细介绍来那替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

来那替尼通过靶向抑制HER1、HER2和HER4信号通路，从而阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使得来那替尼成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要药物之一。尤其适用于已完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗的患者，作为长期辅助治疗，进一步降低复发风险。

适应症

来那替尼适用于早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌成年患者，尤其是那些在不到一年前完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗的患者。这种强化辅助治疗能够显著降低复发的风险，提高患者的生存率。

临床研究

多项临床研究表明，来那替尼在延长无病生存期方面表现出显著的效果。在一项关键性III期临床试验中，与安慰剂组相比，来那替尼组的无病生存期显著延长，复发风险降低了33%。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按正常剂量继续服用。

初始治疗

在治疗的前两个疗程（56天）内，建议患者同时使用抗腹泻预防措施，以减少腹泻的发生。抗腹泻预防应与来那替尼的第一剂量同时开始。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，如重度腹泻或其他严重副作用，医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。一旦症状缓解，可以逐步恢复原剂量或调整为较低剂量。

用药注意事项或日常注意事项

来那替尼虽然是一种有效的治疗药物，但在使用过程中需要注意一些事项，以确保患者的安全和疗效最大化。以下是几个重要的注意事项：

副作用管理

来那替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、食欲减退等。其中，腹泻是最常见的副作用，有时可能导致脱水和电解质失衡。因此，患者应密切监测这些症状，并在必要时及时就医。

抗腹泻预防

在治疗的前两个疗程（56天）内，建议患者使用抗腹泻药物，如洛哌丁胺，以减少腹泻的发生。患者应遵循医生的指导，按时服用抗腹泻药物。

定期检查

患者应定期进行肝功能、肾功能和血液检查，以监测药物的副作用。如果出现异常，应及时调整治疗方案。

生活方式建议

在使用来那替尼期间，患者应注意饮食和生活习惯，以减轻药物的副作用并提高生活质量。

饮食建议

患者应保持均衡的饮食，多摄入富含纤维的食物，如水果、蔬菜和全谷物，以帮助缓解腹泻。避免高脂肪、辛辣和刺激性食物，以免加重胃肠道不适。

水分补充

由于腹泻可能导致脱水，患者应多喝水或适量饮用含电解质的饮料，以维持体内水分平衡。每天至少喝8杯水，必要时可增加摄入量。

休息与运动

患者应保证充足的休息，避免过度劳累。适当进行轻度至中度的运动，如散步、瑜伽等，有助于改善身体状况和心理健康。

通过以上详细的说明，患者和医护人员可以更好地理解和使用来那替尼，从而确保治疗效果的最大化，同时减少不必要的副作用。