阿帕他胺(Apalutamide)Erleada的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07

阿帕他胺(Apalutamide)Erleada是一种用于治疗前列腺癌的药物。然而,在使用该药物的过程中,一些患者可能会经历一系列的副作用和不良反应。了解这些副作用并采取适当的措施是非常重要的。

阿帕他胺(Apalutamide) Erleada的副作用和不良反应

常见的副作用

根据临床试验和实际应用,阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括:疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些副作用在老年人中更为常见,特别是在接受阿帕他胺治疗的患者中,跌倒的频率显著增加。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

严重的不良反应

1. 脑血管和缺血性心血管事件:接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。这些事件可能表现为缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。因此,医生需要定期监测患者的心血管状况,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

2. 骨折:接受阿帕他胺治疗的患者有较高的骨折风险。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。

3. 癫痫发作:部分患者在接受阿帕他胺治疗过程中可能会出现癫痫发作。一旦出现这种情况,应永久停用阿帕他胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕他胺引起的癫痫发作。因此,患者在接受治疗时应避免参与可能导致突然失去意识而对自己或他人造成伤害的活动。

4. 严重皮肤不良反应:在接受阿帕他胺治疗的患者中,已报告了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。医生应监测患者是否出现SCAR的体征和症状,如发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病。如果怀疑SCAR,应中断阿帕他胺治疗,并建议咨询皮肤科医生。确认为SCAR或其他4级皮肤反应的患者应永久停用阿帕他胺。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂时停用阿帕他胺。医生应考虑对3级或4级脑血管和缺血性心血管事件永久停用阿帕他胺。对于确诊的SCAR或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕他胺。

特殊人群用药

1. 孕妇:阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

2. 哺乳期女性:阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前没有关于母乳中阿帕他胺或其代谢产物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期女性应谨慎使用阿帕他胺。

3. 老年患者:老年患者在接受阿帕他胺治疗时跌倒的风险较高。因此,老年人在使用阿帕他胺时需要特别小心,并在医生的指导下进行监测和管理。

日常生活注意事项

1. 定期监测:患者应定期进行体检和实验室检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。特别是心血管和皮肤方面的检查非常重要。

2. 饮食和生活习惯:保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高患者的整体健康状况,减少不良反应的发生。

3. 遵医嘱:患者应严格按照医生的指示服用阿帕他胺,不要自行增减剂量或停药。如果有任何不适或疑问,应及时联系医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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