鲁索替尼乳膏(Opzelura)用药说明
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发布日期:2025-03-08

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种创新的外用JAK抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。该药物不仅具有抗炎和免疫调节作用,还能有效缓解瘙痒、皮疹等症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的使用说明、适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。

鲁索替尼乳膏的使用说明

适应症

鲁索替尼乳膏主要适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非持续慢性治疗。此外,它还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

用法用量

特应性皮炎患者:

  • 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。
  • 当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。
  • 如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者:

  • 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。
  • 满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。
  • 如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

常见不良反应

鲁索替尼乳膏的常见不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。对于特应性皮炎患者,常见的不良反应还包括敷处痤疮、敷处瘙痒、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。

在使用鲁索替尼乳膏时,如果出现上述任何不良反应或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

用药注意事项及日常管理

严重感染的预防

接受JAK抑制剂治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,应考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

心血管风险的管理

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

药物相互作用及存储条件

药物相互作用:避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

存储条件:芦可替尼乳膏应远离阳光直射,选择避光的地方存放药物。芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

鲁索替尼乳膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,一瓶30克的鲁索替尼乳膏售价约为300美元,具体价格请咨询当地的药店或医疗机构。

通过正确使用鲁索替尼乳膏并遵循医生的指导,患者可以有效管理和缓解特应性皮炎和非节段性白癜风的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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