芦可替尼软膏（Opzelura）是一种用于治疗多种皮肤病的局部用药，其主要成分是鲁索替尼。该药物由美国 Incyte 研发，于 2011 年 11 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍芦可替尼软膏的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

适应症

芦可替尼软膏适用于以下两种主要适应症：

• 特应性皮炎：适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
• 非节段型白癜风：适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）合用。

用法用量

特应性皮炎患者如何使用鲁索替尼乳膏：

1. 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的 20%。
2. 当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时停止使用。
3. 如果症状和体征在 8 周内没有改善，患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者如何使用鲁索替尼乳膏：

1. 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的 10%。
2. 满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过 24 周。
3. 如果患者在 24 周后仍未发现有意义的色素沉着，则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

不良反应

特应性皮炎患者最常见的不良反应（≥1%）包括：

• 鼻咽炎
• 腹泻
• 支气管炎
• 耳部感染
• 嗜酸性粒细胞计数增加
• 荨麻疹
• 毛囊炎
• 扁桃体炎
• 鼻漏

非节段型白癜风患者最常见的不良反应（≥1%）包括：

• 敷处痤疮
• 敷处瘙痒
• 鼻咽炎
• 头痛
• 尿路感染
• 敷处红斑
• 发热

用药注意事项

严重感染

据报道，接受 JAK 抑制剂（鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂）治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染，有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前，请考虑以下情况：

• 慢性或复发性感染
• 有严重感染史或机会性感染史
• 曾接触过肺结核
• 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或者旅行的
• 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前，不要再次使用鲁索替尼乳膏。

主要不良心血管事件 (MACE)

观察到与接受 TNF 阻断剂治疗的患者相比，JAK 抑制剂（鲁索替尼乳膏属于 JAK 抑制剂）的主要不良心血管事件 (MACE) 发生率更高，主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死 (MI) 和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前，应考虑患者的获益和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件，包括深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和动脉血栓形成。其中许多不良反应十分严重，有些甚至导致死亡。如果出现血栓症状，请停用鲁索替尼乳膏，并对患者进行适当的评估和治疗。

血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前，请考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状，患者应停用鲁索替尼乳膏。

贮存方法

芦可替尼软膏应储存在 20-25°C 下，允许温度在 15-30°C 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏，防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

芦可替尼软膏应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

芦可替尼软膏应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格信息

芦可替尼软膏的参考价格如下：

• 美国 Incyte：规格 60g，参考价格约为 1480 美元一盒
• 孟加拉耀品国际：规格 30g，参考价格约为 55 美元一盒

患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，