来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、药物相互作用及存储方法等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。
来特莫韦的基本信息
适应症
来特莫韦主要用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,来特莫韦还适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关的疾病。
主要成分和剂型
来特莫韦的主要成分是 Letermovir。该药物有多种剂型,包括片剂、口服微丸和口服颗粒。具体如下:
- 240mg片剂:黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。
- 480mg片剂:粉红色椭圆形双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。
- 口服微丸:米黄色圆形微丸,每包含20mg的来特莫韦。
- 口服颗粒:米色圆形颗粒包装,每包含120mg的来特莫韦。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。
- 当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天或直至停止免疫抑制治疗。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
无临床显著相互作用的药物
来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。这意味着这些药物可以与来特莫韦同时使用,而不会显著影响彼此的效果。
贮存方法
来特莫韦应储存在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射和极端温度。具体要求如下:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内短期保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解来特莫韦的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问,请咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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