维罗非尼(Zelboraf)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

维罗非尼(Zelboraf)是一种专门用于治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的靶向药物。该药通过抑制BRAF激酶活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而有效抑制肿瘤生长。维罗非尼在2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于治疗BRAF V600突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

维罗非尼(Zelboraf)的详细说明书

药品基本信息

通用名称:维罗非尼
商品名称:佐博伏(Zelboraf)
英文名称:Vemurafenib film-coated tablets

维罗非尼是一种低分子量、可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,特别适用于BRAF V600E突变。除了BRAF V600E,维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶,如CRAF、ARAF、SRMS、LIMK1、LIMK2、MST1R等。

适应症

维罗非尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。具体适应症包括:

  • 已扩散到身体其他部位的晚期黑色素瘤
  • 无法通过手术切除的局部晚期黑色素瘤

在使用维罗非尼前,患者需要通过专门的实验室检测确认其黑色素瘤是否携带BRAF V600突变。医生会根据检测结果决定是否开具维罗非尼的处方。

用法用量

维罗非尼的标准剂量为每次960毫克,每日两次,饭后服用。患者应遵循医生的指导,严格按照医嘱服药。如果漏服一次,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用。

维罗非尼通常需要连续服用,直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。患者应定期复查,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始服用维罗非尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的检查。医生会根据检查结果调整初始剂量。此外,患者应告知医生是否有任何过敏史或其他慢性疾病,以便医生综合考虑。

患者还需要进行BRAF V600突变检测,这是确定是否适合使用维罗非尼的关键步骤。只有检测结果为阳性,才能使用该药物。

常见不良反应及处理

维罗非尼的常见不良反应包括皮疹、关节痛、疲劳、脱发、恶心、腹泻等。这些副作用通常在治疗初期出现,多数情况下可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

  • 皮疹:轻度皮疹通常不需要特殊处理,重度皮疹可能需要暂时停药或减少剂量。患者应保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品。
  • 关节痛:轻微的关节痛可以通过休息和适当运动缓解。如果疼痛严重,应及时咨询医生,可能需要使用止痛药。
  • 疲劳:保持充足的睡眠和合理的饮食有助于缓解疲劳。如果疲劳持续不减,应咨询医生。

如果出现严重的不良反应,如高烧、呼吸困难、严重过敏反应等,应立即停药并就医。

日常生活建议

在服用维罗非尼期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣和油腻食物。适量补充蛋白质,保持良好的营养状态。
  • 锻炼:适当的体育锻炼可以增强体质,提高免疫力。但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和紧张。可以尝试冥想、瑜伽等放松技巧,减轻心理压力。

患者还应定期进行复查,监测病情变化。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,寻求专业意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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