日本利马前列素片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

利马前列素片(凯立通)是一种人工合成的前列腺素E1衍生物,由日本小野制药研发,1988年在日本上市,并于2023年2月20日在中国上市。该药物通过扩张血管、增加神经组织血流供应量、抑制血小板聚集与黏附等多种机制来发挥其治疗作用,主要用于治疗多种与血管和神经相关的疾病。

利马前列素片(凯立通)的基本信息

药品名称与规格

通用名称:利马前列素片
商品名称:凯立通
英文名称:Limaprost Alfadex Tablets
其他别称:Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg
规格:5μg*210片
价格:每盒约84美元

适应症与用法用量

利马前列素片主要用于改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。此外,该药物还用于治疗闭塞性血栓血管炎。

用法用量:

  • 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。

使用过程中需对症状进行观察,不要盲目地持续给药,如有任何不适应及时就医。

上市与医保信息

利马前列素片已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。因此,患者需要全额自费购买该药物。目前,利马前列素片的主要销售渠道包括医院、药店以及一些专业的医疗服务平台。

用药注意事项

存储条件

利马前列素片应储存在室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物具有吸湿性,因此铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快使用。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

特殊人群用药

利马前列素片在某些特殊人群中需谨慎使用:
有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的危险。
孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验报告显示该药物有子宫收缩作用。评估药物对治疗的益处和母乳营养的益处后,再决定是否继续或停止哺乳。动物试验还显示,利马前列素片可转移到乳汁中。
儿童:目前尚无针对儿童的临床试验数据,因此不推荐儿童使用该药物。

药物相互作用

利马前列素片可能存在与其他药物的相互作用,具体药物相互作用情况请咨询专业医师或药师。在使用该药物期间,应避免自行使用其他药物,以免发生不良反应。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

利马前列素片可能引起以下不良反应:
主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

使用过程中,如果出现上述任何不良反应,应立即停药并就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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