普纳替尼（ICLUSIG）是一种用于治疗特定类型血癌的激酶抑制剂，尤其适用于那些对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性粒性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成年患者。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量及注意事项。

普纳替尼（ICLUSIG）说明书

适应症

普纳替尼（ICLUSIG）主要用于治疗慢性粒性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。具体适应症包括：

• 慢性相、加速相或母细胞相的慢性粒性白血病（CML），患者对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受。
• 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL），患者对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受。

用法用量

普纳替尼的推荐剂量为每日一次，每次45毫克，口服。治疗应在有经验的医生指导下进行。剂量调整应根据患者的耐受性和不良反应情况来决定。常见的剂量调整包括减量至每天30毫克或15毫克。在某些情况下，可能需要暂停用药或永久停药。

价格

普纳替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场，普纳替尼的价格约为每片130美元。具体价格可能因保险政策和药品折扣而有所不同。建议患者在购买前咨询医生或药师，了解最新的价格信息。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会显著降低普纳替尼的血药浓度，从而影响其疗效。因此，应避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平、圣约翰草等）同时使用。如果必须使用这些药物，应密切监测患者的疗效，并根据需要调整普纳替尼的剂量。

贮存方法

普纳替尼应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下：

• 温度控制：在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下；允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普纳替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：普纳替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见不良反应

普纳替尼治疗过程中可能出现多种不良反应，常见的包括：

• 动脉闭塞事件：在临床试验中，接受普纳替尼治疗的患者曾发生过动脉闭塞事件，包括死亡。医生应评估治疗的益处是否大于风险，并监测患者是否出现动脉闭塞事件的表现。
• 静脉血栓栓塞事件：接受普纳替尼治疗的患者中曾发生过严重或重度静脉血栓栓塞事件。医生应监测患者是否出现静脉血栓栓塞事件的表现，如发生静脉血栓栓塞事件，则中断治疗，然后以相同或减少的剂量恢复使用，或根据复发/严重程度停止使用普纳替尼。
• 心脏衰竭：已经发生严重或严重的心力衰竭事件，包括死亡。医生应监测心力衰竭的表现，根据临床指征进行治疗。如果出现新的或恶化的心力衰竭，应中断治疗并在恢复时减少剂量或停用普纳替尼。
• 肝毒性：普纳替尼存在肝毒性风险，包括肝功能衰竭和死亡。治疗一周后发生暴发性肝功能衰竭导致死亡的情况很少发生。肝酶升高的现象很常见。急变期 CML 或 Ph+ ALL 患者出现死亡。在开始治疗之前以及此后至少每月一次或根据临床指征进行肝功能测试。如果出现肝毒性，应中断治疗并减少剂量，或停止使用普纳替尼。

通过合理使用和严格遵守上述注意事项，患者可以最大限度地发挥普纳替尼的治疗效果，同时减少不良反应的发生。希望本文对使用普纳替尼的患者有所帮助。