马来酸奈拉替尼片的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

马来酸奈拉替尼片(贺俪安®)是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的药物。该药物由德国生产,于2021年在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的使用方法、适应症、用法用量以及一些重要的用药注意事项。

马来酸奈拉替尼片概述

药品信息

【通用名称】马来酸奈拉替尼片
【商品名称】贺俪安®,NERLYNX®
【英文名称】Neratinib Maleate Tablets
【汉语拼音】Malaisuan Nailatini Pian
【批准文号】注册证号 H20200009
【药品本位码】86982949000016
【生产厂家】德国

性状描述

马来酸奈拉替尼片为红色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“W104”,另一面平滑。除去包衣后显白色至淡黄色。每片含奈拉替尼40mg。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体的活性,减少癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用奈拉替尼。应整片吞服奈拉替尼(药片在吞服前不得咀嚼、压碎或劈开)。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应指导患者按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片与其他药物可能存在相互作用。例如,某些药物可能会影响奈拉替尼的代谢,从而影响其疗效。因此,患者在使用奈拉替尼期间应避免同时使用CYP3A4强效诱导剂和抑制剂。如有需要同时使用其他药物,应咨询医生或药师。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

不良反应

马来酸奈拉替尼片的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、皮疹等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、严重腹泻、脱水和电解质失衡。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。

价格参考

马来酸奈拉替尼片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般情况下,一盒40mg*180片的包装售价约为1500美元左右。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品质量和安全。

日常注意事项

患者在使用马来酸奈拉替尼片期间,应注意以下几点:
1. **饮食**:保持均衡饮食,多吃富含纤维的食物,如水果、蔬菜和全谷物,有助于缓解腹泻等症状。
2. **生活习惯**:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
3. **定期检查**:定期进行肝功能检查和其他必要的医学检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。
4. **药物管理**:严格按照医嘱用药,不要自行增减剂量或停药,如有疑问应及时咨询医生。

结论

马来酸奈拉替尼片(贺俪安®)是一种有效的治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和可能的不良反应。通过合理的用药和生活习惯,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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