来特莫韦(Letermovir)是一种新型的抗病毒药物,主要适用于预防造血干细胞移植(HSCT)和肾移植患者中的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍来特莫韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。
来特莫韦(Letermovir)说明书
基本概述
来特莫韦由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH 公司研发,2017年获得美国 FDA 批准。该药物的中文名称为莱特莫韦,英文名称为 Letermovir,其他别称包括 Prevymis 和普瑞明。来特莫韦属于巨细胞病毒 DNA 终末酶复合物抑制剂,具有抗病毒作用,主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染。
适应症
来特莫韦适用于以下两种情况:
- 预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病。
- 预防高危成人肾移植患者(患者 CMV 血清阳性/CMV 血清阴性 [D+/R-])的巨细胞病毒感染及其相关疾病。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为 480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 成人和 12 岁及以上且体重至少 30 公斤的儿科患者:每日一次口服 480mg 片剂一片或 240mg 片剂两片。
- 不能吞咽片剂的患者:每日一次口服 4 包 120mg 微丸。
价格及医保信息
来特莫韦的价格因地区和规格不同而有所差异。参考价格如下:
- 日本版规格为 240mg*14 粒,价格约为 549 美元一盒。
- 德国版规格为 240mg*28 粒,价格约为 5878 美元一盒。
来特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
副作用
来特莫韦在临床使用中可能会出现一些副作用,常见的不良反应包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:腹泻。
严重的不良反应较为罕见,但患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的严重不良反应。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致药物相互作用,影响药效。具体来说:
- 来特莫韦与 CYP3A 底物药物共给药可能导致共给药 CYP3A 底物血药浓度升高。
- 来特莫韦与 OATP1B1/3 转运蛋白抑制剂合用可能导致雷替莫韦血浆浓度升高。
如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
特殊人群用药
来特莫韦在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者:对于 CLcr 大于 10mL/min 的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr 小于 10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C 级)肝功能损害的患者。
贮存方法
正确的贮存方法有助于保持药物的质量和药效。来特莫韦应按照以下要求贮存:
- 温度控制:应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)保存来特莫韦,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间有短暂的偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。