贝达喹啉（Bedaquiline）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物由美国强生公司研发，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉已在中国上市，并进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

药物基本信息

药物别称

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。这些名称在不同的文献和资料中可能交替使用，但均指同一种药物。

生产厂家与规格

贝达喹啉由美国强生公司生产。美国强生出口俄罗斯版的药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。不同地区和渠道的价格可能有所差异，患者在购买时应详细咨询并对比价格。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，但继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。

药物成分与剂型

贝达喹啉的主要成分是bedaquiline。该药物有以下两种剂型：
1. 贝达喹啉20mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。
2. 贝达喹啉100mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。
患者在使用时应严格按照医嘱和药品说明书的要求服用。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与CYP3A4诱导剂联用时，其暴露量可能降低，从而导致疗效下降。因此，在贝达喹啉用药期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）联用。CYP3A4抑制剂则可能增加贝达喹啉的全身暴露量，导致不良反应的风险增加。因此，应避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）连续联用超过14天，除非治疗获益大于风险。建议对相关不良反应进行适当的临床监测。

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究，通过肾脏排泄的量很少（≤0.001%）。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

老年人使用

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用贝达喹啉时应谨慎，并在医生指导下进行。

QT间期延长

贝达喹啉可延长QT间期，尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时，观察到了叠加或协同的QT延长作用。因此，当贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时，应监测心电图。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（10%以上）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中最常见的不良反应（10%以上）包括关节痛、恶心和腹痛。在5岁至12岁以下的儿科患者中最常见的不良反应（10%以上）包括肝酶升高。患者在使用贝达喹啉时，应密切监测不良反应，并及时与医生沟通。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，贝达喹啉应在30℃以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿方面，选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。避光保存方面，贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。