伏立康唑(Voriconazole)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱抗真菌药物,用于治疗多种真菌感染,特别是在免疫功能低下的患者中。本文将详细介绍伏立康唑的使用方法、注意事项以及存储条件,帮助患者更好地理解和使用该药物。

伏立康唑的使用方法

适应症

伏立康唑主要用于治疗以下真菌感染:

  • 侵袭性曲霉病
  • 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症
  • 对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌感染
  • 足癣、甲癣等浅表真菌感染

在使用伏立康唑之前,医生会根据患者的具体情况评估其适应症和禁忌症,确保药物的安全性和有效性。

用法用量

伏立康唑的用法用量因个体差异和感染类型而异,通常如下:

  • 成人剂量:初始负荷剂量为每次6 mg/kg,静脉滴注,每12小时一次,共两次;维持剂量为每次4 mg/kg,每12小时一次。口服片剂的剂量为首次200 mg,每12小时一次,维持剂量为100 mg,每12小时一次。
  • 儿童剂量:年龄≥2岁的儿童患者,初始负荷剂量为每次9 mg/kg,静脉滴注,每12小时一次,共两次;维持剂量为每次8 mg/kg,每12小时一次。口服片剂的剂量为首次9 mg/kg,每12小时一次,维持剂量为8 mg/kg,每12小时一次。

在使用过程中,医生会根据患者的肝功能和肾功能调整剂量,确保药物的有效性和安全性。

给药方式

伏立康唑可以通过静脉滴注或口服两种方式给药:

  • 静脉滴注:适用于严重感染或无法口服的患者。稀释后的伏立康唑溶液应在2小时内输完,且推荐冷藏保存,但不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。
  • 口服给药:适用于轻至中度感染或静脉给药困难的患者。口服片剂应整片吞服,不应咀嚼或压碎。

无论采用哪种给药方式,都应严格遵循医嘱,确保药物的正确使用。

用药注意事项

药物相互作用

伏立康唑与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:

  • 延长QTc间期的药物:伏立康唑与能延长QT间期的药物(如抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等)合用时,可能会增加心脏问题的风险。应避免合用,必要时需密切监测心脏功能。
  • CYP3A4底物和诱导剂:伏立康唑能够抑制CYP3A4酶的活性,与通过CYP3A4代谢的药物合用时,可能导致药物效果和副作用发生改变。例如,与苯妥英合用时,需密切监测苯妥英的浓度;与依非韦伦合用时,需调整双方的剂量。

在使用伏立康唑前,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

伏立康唑在不同人群中的使用需特别注意:

  • 老年人:在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。老年人由于肝肾功能减退,可能需要调整剂量。
  • 儿童:伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。儿童患者需监测肝功能,特别是吸收不良和体重特别低的2岁至<12岁儿童患者,建议静脉应用伏立康唑。
  • 孕妇和哺乳期妇女:伏立康唑可能对胎儿造成损害,除非明显的利大于弊,否则孕妇和哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

特殊人群在使用伏立康唑时,应严格按照医生的指导进行,定期监测相关指标,确保药物的安全性。

不良反应及处理

伏立康唑的常见不良反应包括:

  • 肝毒性:临床监测应包括在开始伏立康唑治疗时进行肝功能实验室检查,并在第一个月内至少每周检查一次。如果肝功能异常显著升高,应考虑停用伏立康唑。
  • 视觉障碍:疗程超过28天时,应对视觉功能进行监测,包括视敏度、视野以及色觉。如出现视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿等症状,应及时就医。
  • 心血管系统:伏立康唑与QTc间期延长有关,极少数患者可能出现尖端扭转型室性心动过速。在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑,使用前应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。

如出现任何不良反应,应立即告知医生,并按医嘱调整治疗方案。

日常注意事项

储存条件

伏立康唑应妥善储存,以保证药物的质量和疗效:

  • 温度控制:伏立康唑应储存在室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮。湿度的变化也可能对伏立康唑的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:伏立康唑应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

保持药物的储存环境符合要求,有助于确保药物的疗效。

用药监测

在使用伏立康唑期间,应定期进行以下监测:

  • 肝功能:患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均需常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。
  • 肾功能:应用伏立康唑时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。
  • 电解质:在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应当监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。

定期监测有助于及时发现和处理潜在的问题,确保药物的安全使用。

生活护理

在使用伏立康唑期间,患者应注意以下生活护理事项:

  • 饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的营养,特别是蛋白质和维生素,以增强身体的抵抗力。
  • 休息:保证充足的睡眠和适当的休息,避免过度劳累,有助于身体恢复。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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