filgotinib的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-28

非戈替尼(Filgotinib)是一种口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要通过有选择地抑制JAK1的活性来调节免疫系统的信号传递。这种药物主要用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者,尤其是在对传统治疗反应不足或无法耐受的情况下。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

适应症

治疗对象

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者。这些患者通常对现有的传统治疗如甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物类抗风湿药物反应不佳或不能耐受。非戈替尼通过抑制JAK1酶的活性,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

临床试验结果

临床试验结果显示,与安慰剂或甲氨蝶呤(MTX)相比,非戈替尼能够显著达到ACR20/50/70的缓解指标,并在所有单独ACR成分上都有所改善。这意味着患者在接受非戈替尼治疗后,疼痛、肿胀、关节功能等方面都有明显好转。

适应范围

非戈替尼已经在全球多个地区获得批准,用于治疗类风湿性关节炎。该药物的批准基于多项临床试验的成功结果,证明了其在减轻炎症和改善患者生活质量方面的有效性。

用法用量

常规剂量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。具体剂量应根据患者的病情由医生决定。在某些情况下,医生可能会建议每天服用100mg的剂量。

特殊人群剂量调整

对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg的非戈替尼。这些患者由于肝肾功能下降,需要特别注意药物的使用剂量,以避免潜在的不良反应。

服用方法

非戈替尼可以随餐或两餐之间服用,但请勿打破、压碎或咀嚼药丸。患者应严格按照医生的指示服药,不要自行增减剂量或停止用药。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。

老年人用药

对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg的非戈替尼。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。

儿童用药

非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。如果需要在特定情况下使用,应由医生进行严格评估和监控。

药物相互作用

目前非戈替尼的药物相互作用尚未明确。在使用非戈替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

贮存方法

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,超过有效期的药品不应使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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