达罗他胺（Darolutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，由德国拜耳公司开发。作为一种雄激素受体抑制剂，达罗他胺能够有效阻断雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激作用。本文将详细介绍达罗他胺的药理作用、适应症、用法用量、贮存方法及有效期等内容。

药物基本信息

达罗他胺（Darolutamide）是一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），主要用于治疗前列腺癌。该药物通过阻断雄激素与雄激素受体的结合，从而抑制肿瘤的生长和发展。达罗他胺已经在中国上市，并进入中国医保目录，市场上暂无仿制药。

药品名称

通用名称：达罗他胺
商品名称：诺倍戈（NUBEQA）
英文名称：Darolutamide
其他别称：达洛鲁胺、BAY-1841788

生产厂家与规格价格

达罗他胺由德国拜耳公司生产。其规格为300mg*112粒，价格大约为4333美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药物，并注意甄别药品真伪，查看生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症

达罗他胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。这类患者通常在接受雄激素剥夺治疗（ADT）后，前列腺特异性抗原（PSA）水平仍持续上升，且没有远处转移的迹象。达罗他胺可以显著延长患者的无转移生存期，改善生活质量。

用药注意事项

在使用达罗他胺的过程中，患者需要注意一些特定事项，以保证药物的安全性和有效性。这些注意事项包括用药前的准备、用药过程中的监测以及特殊人群的用药指导。

用药前的准备

在开始使用达罗他胺之前，患者应进行全面的身体检查，特别是肝功能和肾功能的评估。对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）的患者，无需减量；而对于严重肾功能损害（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）且未接受血液透析的患者，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

用药过程中的监测

在使用达罗他胺的过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹等。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，最常见的不良反应还包括AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，最常见的不良反应包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。

特殊人群的用药指导

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害的患者则无需减量。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用的信息，请咨询专业医学顾问。

贮存方法与有效期

达罗他胺应存放于20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月。患者在使用过程中应注意药品的有效期限，避免使用过期药物。