贝达喹啉(斯耐瑞)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

贝达喹啉(斯耐瑞)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,主要用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

贝达喹啉(斯耐瑞)概述

药品名称与成分

贝达喹啉的商品名称为Sirturo,通用名称为贝达喹啉。其主要成分是Bedaquiline,是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药。贝达喹啉的剂型为片剂,常见的规格有20mg和100mg两种。20mg片剂为无包衣的白色至几乎白色长方形刻痕片剂,100mg片剂为无包衣的白色至几乎白色圆形双凸片剂。

适应症

贝达喹啉适用于作为联合治疗的一部分,用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。该药物的作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗结核作用。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg(4片100mg),每日一次,连续服用2周;随后200mg(2片100mg),每周三次,持续22周。患者应在同一时间服用药物,最好与食物同服,以提高口服生物利用度。贝达喹啉应与标准抗结核治疗方案联合使用,以减少耐药性的发生。

用药注意事项与日常管理

QT间期延长风险

贝达喹啉可能引起QT间期延长,尤其是与其他延长QT间期的药物联合使用时。在研究中,接受氯法齐明和贝达喹啉的受试者在第24周时的QTcF平均延长量为31.9毫秒,而未接受氯法齐明和贝达喹啉的受试者则为12.3毫秒。因此,如果患者正在使用其他延长QTc间期的药物,应监测心电图,如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的证据,应立即停药。

肾功能损害患者的用药

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究,其以原型药物形式通过肾脏排泄的量很少(≤0.001%)。轻度或中度肾损害的患者无需进行剂量调整。然而,重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。

不良反应与监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于12岁至18岁以下的儿科患者,最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛;5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。在用药期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

贮存方法

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。贝达喹啉还应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。此外,药物应避光保存,远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解贝达喹啉(斯耐瑞)的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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