阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)和慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的用途、用法、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿伐曲泊帕的基本信息

药品概述

阿伐曲泊帕由美国AkaRx公司研发,于2018年5月获得美国FDA批准,并于2020年7月4日在中国上市。该药的商品名称为苏可欣(Doptelet),主要成分为马来酸阿伐曲泊帕。阿伐曲泊帕片剂规格为20mg*28片,适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗以及慢性免疫性血小板减少症患者的治疗。

生产厂家与价格

阿伐曲泊帕在全球范围内有多个厂家生产,不同厂家的价格有所不同。以下是主要生产厂家及其价格:

  • 印度特瑞:20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:20mg*28片,价格约为90美元一盒。

阿伐曲泊帕已进入中国医保,患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药,购买时请注意药品的有效期和真伪。

药代动力学

健康受试者给药40mg阿伐曲泊帕片后,几何平均(%CV)最大浓度(Cmax)为166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为4198(83%)ng·hr/mL。阿伐曲泊帕在口服后2-6小时内达到峰值浓度,单次75mg溶液剂量给药后,药物相关物质的口服吸收估计至少为52%。患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

贮存方法

阿伐曲泊帕应避光、密封、在干燥处保存,储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

用法用量

阿伐曲泊帕的推荐用法用量如下:

  • 慢性肝病患者:在预定的手术前10至13天开始给药。推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:具体剂量和疗程应根据医生的指导进行调整。

在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

不良反应

阿伐曲泊帕在使用过程中可能出现的不良反应包括:

  • 慢性肝病患者:最常见的不良反应(≥3%)是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:最常见的不良反应(≥10%)为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

患者在使用阿伐曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是血栓性/血栓栓塞并发症,患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状并及时进行治疗。

特殊人群用药

对于特殊人群的用药注意事项如下:

  • 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:尚未明确,建议在医生的指导下用药。由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。患者在使用阿伐曲泊帕时,如有任何疑问或不适,应及时联系医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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