Pirtobrutinib副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-10

Pirtobrutinib作为一种新型的BTK抑制剂,在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)方面显示出显著的疗效和较低的副作用。然而,任何药物都可能带来一定的不良反应,了解这些副作用及其管理方法对于确保患者安全至关重要。

Pirtobrutinib的副作用

常见的副作用

根据临床试验数据,Pirtobrutinib的常见副作用包括:灼烧感、麻木感、刺痛感或疼痛感、便秘、嘴唇干裂、行动困难、吞咽困难、跌倒、关节疼痛、皮肤上的大而扁平的蓝色或紫色斑块、肌肉或骨骼疼痛、肌肉僵硬、关节疼痛、肿胀或发红、不稳或笨拙、手臂、手、腿或脚虚弱。这些副作用虽然令人不适,但在大多数情况下是可以管理和控制的。

较为严重的副作用

除了常见的副作用外,Pirtobrutinib还可能导致一些较为严重的不良反应,需要特别注意:

  • 出血: 在接受Pirtobrutinib治疗的593名患者中,有3%出现大出血,包括胃肠道出血,0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。
  • 血细胞减少症: Pirtobrutinib可导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
  • 心律失常: Pirtobrutinib的接受者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。

为了最大限度地减少这些严重副作用的风险,医生会密切监测患者的情况,并根据需要调整治疗方案。

用药注意事项

感染预防

患者在接受Pirtobrutinib治疗期间,感染风险可能增加,包括机会性感染。因此,建议采取以下措施:

  • 接种疫苗,特别是流感疫苗和肺炎球菌疫苗。
  • 保持良好的个人卫生习惯,勤洗手。
  • 避免接触生病的人群。
  • 如有感染迹象(如发热、咳嗽、喉咙痛等),应及时就医。

医生会定期检查患者的血液指标,以便及时发现并处理感染。

特殊人群用药

对于特定的患者群体,Pirtobrutinib的使用需要特别谨慎:

孕妇和哺乳期女性

孕妇服用Pirtobrutinib可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在用药前咨询专业医生,并在治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在接受Pirtobrutinib治疗期间以及最后一次给药后一周内应避免母乳喂养。

老年人

65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高。因此,老年患者在使用Pirtobrutinib时应更加小心,并定期监测身体状况。

肾功能损害患者

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少Pirtobrutinib的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

Pirtobrutinib与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性:

CYP3A抑制剂

Pirtobrutinib是一种CYP3A底物。与强CYP3A抑制剂同时使用会增加Pirtobrutinib的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,需减少Pirtobrutinib的剂量。

CYP3A诱导剂

与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少Pirtobrutinib的全身暴露量,从而降低疗效。建议避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂。如果必须使用中度CYP3A诱导剂,则增加Pirtobrutinib的剂量。

了解和管理Pirtobrutinib的副作用及其用药注意事项,有助于确保患者在治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询您的医疗保健专业人员。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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