替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10
替西木单抗(Tremelimumab),也称为曲美木单抗,是一种用于治疗某些类型癌症的免疫治疗药物。这种药物通过激活人体免疫系统,帮助识别和攻击癌细胞。然而,像所有药物一样,替西木单抗也可能引起一系列副作用,患者在使用过程中需要注意一些事项。本文将详细介绍替西木单抗的常见副作用及其处理方法,以及使用过程中的注意事项。
替西木单抗的副作用
常见的副作用
替西木单抗在不同类型的癌症患者中可能会引起不同的副作用。以下是常见的副作用及其发生率:
- 肝细胞癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常(≥40%)包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
- 转移性非小细胞肺癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
严重的副作用
替西木单抗还可能引起一些严重的副作用,这些副作用需要立即医疗干预:
- 免疫介导的不良反应:这些反应可能涉及多个器官系统,如肝脏、肺、肠、内分泌腺、皮肤和神经系统。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。
- 输注相关反应:替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。医生会监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
了解这些副作用并及时与医生沟通是确保治疗效果的重要步骤。
替西木单抗的用药注意事项
药物存储
正确的存储方法可以保证药物的质量和疗效。替西木单抗应按照以下要求存储:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用替西木单抗时需要注意的事项:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前充分咨询医生。
- 哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。目前不推荐儿童使用替西木单抗。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
以上注意事项有助于确保特殊人群在使用替西木单抗时的安全性和有效性。
药物相互作用
目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。然而,在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
正确使用替西木单抗并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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